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无论射血分数(EF)如何,心力衰竭(HF)患者症状负担很高,同时身体活动受到限制。钠-葡萄糖共转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂对这些结局的益处是否在不同EF的患者种所不同尚不清楚。
近日,心血管领域权威杂志Circulation: Heart Failure上发表了一篇研究文章,该研究的患者水平数据来自263名EF降低(≤40%)的患者和324名EF保留(≥45%)的患者。这两项研究都是随机、双盲、为期12周的达格列净与安慰剂对照试验,研究人员招募了心功能为纽约心脏协会II级或以上、利钠肽升高的参与者。通过ANCOVA校正性别、基线KCCQ、EF、房颤、肾小球滤过率和2型糖尿病,研究人员分析了达格列净对12周堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)临床总结评分(CSS)变化的影响。
研究人员通过限定三次样条连续和分类评价达格列净效应对KCCQ-CSS的相互作用,并使用logistic回归进行应答分析,且评估恶化患者的比例,以及KCCQ-CSS的临床有意义的改善情况。
在随机分配的587例患者中(达格列净组293例,安慰剂组294例),EF≤40、EF为40-60和EF>60%的患者分别为262例(45%)、199例(34%)和126例(21%)。达格列净改善了12周时的KCCQ-CSS(安慰剂校正差5.0点[95%CI为2.6-7.5];P<0.001)。这在EF≤40的受试者中是一致的(4.6分[95%CI为1.0-8.1];P=0.01),40-60(4.9分(95%CI为0.8--9.0);P=0.02)和>60%(6.8分[95%CI为1.5-12.1];P=0.01;相互作用P=0.79)。当连续分析EF时,达格列净对KCCQ-CSS的益处也是一致的(交互作用P=0.94)。在应答者分析中,与安慰剂相比,接受达格列净治疗的患者恶化的比例较少,KCCQ-CSS出现小、中、大程度改善的患者比例增加。这些结局也与EF无关(所有相互作用P值都不显著)。
由此可见,在HF患者中,达格列净在治疗12周后显著改善症状和身体活动限制,在整个EF范围内具有一致的临床益处。
原始出处:
Michael E. Nassif,et al.Dapagliflozin Improves Heart Failure Symptoms and Physical Limitations Across the Full Range of Ejection Fraction: Pooled Patient-Level Analysis From DEFINE-HF and PRESERVED-HF Trials.Circulation: Heart failure.2023;https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCHEARTFAILURE.122.009837
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