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5月8日,百力司康宣布与卫材(Eisai)就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。BB-1701是一款以艾立布林为毒素的治疗癌症的人表皮生长因子受体-2(HER2)抗体偶联药物(ADC)。BB-1709是一款First-in-Class创新型免疫抑制靶点的ADC,拥有广泛的实体瘤适应症。今年10月27日,BB-1709申请获得美国FDA批准。
艾立布林是近年来为数不多获批用于乳腺癌化疗的小分子毒素类药物,是卫材的原研药物。2010年11月,艾立布林获得美国FDA的批准,在美国上市治疗转移性乳腺癌患者。2016年1月,艾立布林在美国首次被批准用于治疗软组织肉瘤,随后在55个国家和地区获得批准。同时,艾立布林已在美国和日本被认定为治疗软组织肉瘤的孤儿药。
BB-1701以艾立布林为毒素的ADC类药物,非常具有创新性。
根据协议,百力司康将获得首付款和里程碑付款,百力司康和卫材将就BB-1701进行共同开发。如卫材行使BB-1701战略合作的选择权,百力司康会获得相应的行权付款,同时将获得总计高达20亿美元的开发与商业化里程碑付款, 以及销售分成,卫材会获得BB-1701的全球(除大中华区外)开发和商业化权益。
BB-1701是一款由百力司康开发的由抗HER2抗体和艾立布林结合的ADC创新药,旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案, 具有应用于多种肿瘤适应症的市场前景。BB-1701具有独特的作用机制(MOA),包括有效的旁路杀伤效应以及免疫原性细胞死亡(ICD)活性。目前,该产品正在进行中美1/2期国际多中心临床试验,已有上百例不同癌种患者用药。
百力司康CEO魏紫萍博士认为,卫材有着较强的全球肿瘤药研发能力,本次与其达成的临床合作对百力司康有着重大意义,有助于进一步开发具有广泛市场前景的肿瘤药BB-1701。通过此次重要的合作,他们会同卫材共同推进BB-1701的开发,使全球患者获益。
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