头孢菌素、阿糖胞苷……这些临床常用药都有一个合营的来源——海洋。海洋是巨大年夜的药源宝库，有着“蓝色药库”的美称。然而，经久以来，海洋生物医药家当面对资本“家底”不清、研发周期过长、成果转化不畅等困境，“海洋药库”的价值尚未获得充分发挥。

近日，天然资本部、国度成长改革委、科技部等8部分结合印发《关于加快海洋药物和功能成品高质量成长的指导看法》(以下简称《指导看法》)，这也是我国首部从国度层面支撑海洋生物医药家当成长的政策性文件。

这份《指导看法》有哪些亮点，可否撬动这片“蓝色药库”的真正价值?科技日报记者就此采访了相干专家。

摸清海洋资本“家底”

海洋药物和功能成品家当，是以海洋生物(含代谢产品)及矿物等物质为原料，临盆药物、功能成品的活动总称。"大众,"熟悉的头孢菌素、阿糖胞苷等药物，以及鱼油、磷虾油等保健品，均属此列。

天然资本部海洋计谋筹划与经济司司长沈君介绍，我国海洋生物医药家当2025年家当增长值已达996亿元，“十四五”以来，增长了近四成，家当链已覆盖海洋立异药物、保健食物、生物原料、生物成品等范畴。个中，壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%，自立研发海洋药物品类约占全球上市总品类的28%，多款海洋来源的自立立异药已进入临床实验阶段，覆盖肿瘤、抗感染、呼吸体系等治疗范畴。

但成就背后，也存在着成长瓶颈。与化学药、生物药比拟，海洋药物研发周期更长、掉败风险更高——业界广泛须要10年以上、投入数亿元，才能将一款海洋候选分子推动至上市阶段。资本“家底”不清、原料供给不稳定、中试转化办事不畅、国度级立异平台构造不足等问题交错叠加，亟须“一揽子”政策进行整体引导。

沈君介绍，《指导看法》针对上述难点，从总体请求、夯实资本供给基本、加强科技立异支撑、优化家当成长构造、加快拓展市场应用、加强政策办法保障六部分作出安排，兼顾推动“资本链+科技链+家当链+应用链”全链条立异体系扶植，推动科技立异与家当立异深度融合，打通从实验室到病床旁的全链条。

具体而言，在夯实资本供给基本方面，《指导看法》聚焦资本“家底”不清、海洋生物原料资本供给不稳定、资本开放共享和挖潜度低等痛点，提出完美海洋药源保藏体系、加强海洋生物制造原料供给保障、完美基本资本办事共享机制等举措。在加强科技立异支撑方面，则针对国度级立异平台构造不足、临床研究和中试转化办事不畅、关键共性技巧体系不完美等凸起问题，提出打造高能级立异平台、加强关键技巧攻关等举措。

“海洋药物是当前生物医药范畴增速较快、潜力较大年夜的新赛道之一，也是支撑医药工业扩容进级的重要增量来源。”工业和信息化部花费品工业司副司长王孝洋指出，与其他药物比拟，海洋药物来源广泛，具有构造新鲜、活性独特、差别性强等特点，对于更好知足临床治疗需求、丰富健康产品供给具有重要意义，是我国生物医药家当特点成长的优质赛道。

《指导看法》将海洋药物列入重点冲破范畴，明白提出大年夜力推动肿瘤、心血管疾病、免疫缺点、病毒(病菌)感染、神经退行性疾病等重大年夜疾病和罕有病的原创海洋药物研发;加强海洋中药经典名方发掘，支撑扶植标准物质库、质控标准体系和信息数据平台，加快研制现代海洋中药;加大年夜立异药物研发等国度科技重大年夜专项对海洋药物研发的支撑力度。

按下家当化“快进键”

为落实上述构造，记者懂得到，工业和信息化部正抓紧编制《医药工业成长“十五五”筹划》，将把海洋药物和功能成品纳入重点成长范畴，经由过程完美顶层设计进一步明白偏向、细化义务。同时，将实施医药工业卓越晋升专项行动，聚焦海洋立异药物、现代海洋中药、海洋生物医疗器械、海洋基因工程成品等重点偏向，支撑冲破深海生物质源范围化培养、高通量活性筛选、活性物质高效制备等关键核心技巧。

此外，工业和信息化部还将滚动实施医药工业高质量成长行动，持续补链强链(补齐短板、强化长板)，把“研发—临盆—上市—应用”全链条串起来、跑通行，缩短从“实验室”到“病床旁”的距离，让更多海洋立异成果快速落地。

同时，工业和信息化部还将支撑相干地区发挥资本区位和家当链优势，搭建一批中实验证平台和高能级孵化器，梯次培养优质市场主体，支撑龙头企业整合高低游资本，进步行业引领带动才能。

护航保健食物开辟

海洋生物活性成分在帮助改良记忆、缓解体力疲惫、缓解视觉疲惫、有助于加强免疫力等方面具有特别功能，是保健食物开辟的“新蓝海”。《指导看法》同样将海洋保健食物列入重点冲破范畴，提出支撑应用现代生物技巧推动海洋食物工业进级，大年夜力开辟海洋新食物原料、保健食物新原料，研制有助于抗氧化、加强免疫力、缓解体力疲惫等保健功能以及新功能保健食物。

一是强化审评审批与安然技巧支撑。组织技巧机构聚焦原料安然性评价、毒理检测、功能科学验证等关键环节，构建科学完美的风险评估与安然评价技巧体系，建立健全覆盖产品全生命周期的风险监测与预警机制，最大年夜程度防备安然隐患产品流入市场。

国度市场监督治理总局特别食物安然监督治理司副司长靳发彬介绍，为落实《指导看法》构造，市场监管总局将从三方面发力，促进海洋保健食物开辟。

二是深化标准体系扶植。指导全国特别食物标准化技巧委员会，以原料质量请求、检测办法、评价体系、临盆规范标准化为核心，兼顾调和各方力量，加大年夜标准研制力度。同时鼓励企业牵头或深度介入相干国度标准、国际标准制修订工作，晋升我国在养分健康范畴的标准话语权，促进产品、技巧、标准与国际接轨。

三是推动家当提质进级。完美保健食物新原料、新功能技巧联动和专家联审机制，积极引导和支撑第三方技巧机构介入海洋保健食物德量安然技巧攻关。在严格注册立案监管、保障产品德量安然的前提下，鼓励依托现代生物技巧推动海洋保健食物新原料、新功能开辟应用，重点支撑新功能海洋保健食物研制，更好知足人平易近群众健康保健需求。

从“望洋兴叹”到“向海问药”，首部国度级政策的落地，有望让海洋生物医药从相对冷门的赛道走向家当蓝海。但政策“破冰”之后，若何缩短漫长的研发周期、打通成果转化的“最后一公里”，仍是摆在政产学研各方面前的经久考题。多位受访专家表示，跟着全链条立异体系的慢慢完美，我国海洋生物医药家当有望在“十五五”时代迎来关键冲破期。

Tags： 向海问药，统筹推进全链条创新体系建设