深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策 精准医学的发展使得基于肿瘤基因组生物标志物选择治疗策略成为可能,但在罕见和难治性癌症中,不同证据级别的标志物匹配治疗是否真正带来生存获益仍缺乏明确结论。为此,澳大利亚的分子筛查与治疗项目开展了一项多中心队列研究,旨在评估一个基于证据分级的框架——治疗导向的精准肿瘤学抗癌药物推荐知识库——是否能够区分不同匹配治疗对患者总生存期的影响。 该研究纳入了2016年6月至2021年12月期间招募的3383名晚期难治性实体瘤患者,入组标准包括年龄18岁及以上、体能状态评分0至2分、已用尽或不耐受标准治疗。所有患者均接受了基于存档肿瘤组织的综合基因组测序。研究者根据TOPOGRAPH知识库将每个患者的生物标志物-药物配对划分为不同证据等级:tier 1至2为在相应癌种中获批的药物,tier 3A为在该癌种中已证实临床活性但尚未成为标准治疗的药物,tier 3B为基于同一生物标志物在其他癌种中有效但缺乏本癌种直接证据的药物重定位,tier 4为临床前或早期临床证据,tier R2为预测无效的药物。研究将tier 1至3A定义为“临床活性组”,ti
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