深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策 胰十二指肠切除术是治疗胰头及壶腹周围可切除肿瘤的核心术式,微创胰十二指肠切除术(MIPD)通过减少手术创伤与术中出血,有望改善患者术后恢复,但既往研究多聚焦于住院时长、院内并发症等短期指标,其出院后的长期恢复获益尚未得到系统验证。近日,发表于JAMA Surgery杂志的 DIPLOMA-2 随机临床试验预设分析,首次借助可穿戴设备实现术后 90 天连续监测,客观对比了 MIPD 与开放胰十二指肠切除术(OPD)的出院后活动轨迹与生理应激状态,为微创术式的临床价值提供了全新循证依据。 该研究为国际多中心、患者单盲随机对照试验,于 2022 年 1 月至 2023 年 7 月在欧洲 6 个国家的 14 家高容量胰腺外科中心开展,共纳入 288 例术前确诊或疑似胰头 / 壶腹周围可切除肿瘤的患者,按 2:1 比例随机分配至 MIPD 组与 OPD 组。所有患者术前 2 周至术后 90 天佩戴活动追踪器,连续监测每日步数、活动分钟、心率变异性(HRV,高值代表副交感神经活性增强、生理恢复更佳)等
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