“当局工作申报提出加紧培养强大年夜新动能，我们将来的尽力偏向加倍明白。”美的集团副总裁兼CFO钟铮代表说。

美的集团旗下万东医疗历经10余年自立研发打造出的无液氦超导磁共振设备，已在索马里、乌兹别克斯坦等近20个贫氦国度投入应用。国产高端设备逐渐冲破注册天资国际互认壁垒，与跨国巨擘同台竞技。

“一款成熟的国产医疗器械，在国内临床确认合格后，出海还要反复注册、反复检测，光一个品类的CE认证成本就高达上百万元，上市周期动辄一两年。”2023岁尾，在万东医疗的研发实验室里，钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记，一边倾听研发人员的心声，一边卖力记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

从那天起，钟铮代表便把推动医疗器械注册天资国际互认算作履职重点，走出办公室、走进研发车间、走进外贸企业、走进行业协会，哪里有医疗器械出海的困惑，哪里就有她调研的身影。

“推动医疗器械注册天资国际互认，不仅是破解企业出海难题的实际须要，更是推动我国从医疗器械制造大年夜国向立异强国迈进的计谋举措。”本年全国两会，钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册天资国际互认推动工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作收集、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议，推动我国医疗器械注册天资国际互认、助力家当高程度出海。

钟铮代表表示，欲望相干建议慢慢在共建“一带一路”国度医疗器械的监管互认方面获得落实。她将持续扎根行业、倾听平易近声，把企业的期盼、行业的诉求转化为切实可行的建议，推动我国医疗器械注册天资国际互认体系逐渐完美，让更多中国智造产品走出国门，惠及全球患者。

《 人平易近日报 》( 2026年03月10日 13 版)

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