免疫检查点抑制剂（ICIs）作为癌症治疗的革命性手段，近年来广泛应用于多种恶性肿瘤。随着其使用的普及，ICIs相关的皮肤不良反应，尤其是史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），引起了临床关注。鉴别ICIs诱发的真实SJS/TEN与类似表现的皮疹对于临床诊断和治疗极具挑战。鉴于现有关于ICIs与SJS/TEN关联的理解仍不充分，近期大规模数据分析为明确其风险及机制提供了重要证据，促进了临床实践指南的更新与完善。

基于2013至2023年FDA不良事件报告系统（FAERS）近1400万条数据，ICIs使用者发生SJS/TEN的风险显著升高，调整后比值比（aOR）为9.14，表明ICIs是SJS/TEN的重要独立风险因素。ICIs与已知的强致病药物（如别嘌醇、拉莫三嗪等）及弱致病药物（如氟喹诺酮类、大环内酯类抗生素）存在显著的风险协同，二者合用时SJS/TEN风险大幅增加，支持“二击”模型：ICIs降低药物特异性T细胞活化阈值，促进免疫介导的皮肤反应。

此外，ICIs相关SJS/TEN的发病潜伏期明显延长，PD-1抑制剂相关病例的潜伏期近为非ICIs诱导病例的两倍，提示临床需警惕潜伏期较长的迟发性皮肤反应。癌症患者总体SJS/TEN风险较非癌症患者低（aOR 0.60），但ICIs使用仍显著提高风险，提示需权衡治疗获益与潜在风险。在用药管理方面，建议临床医师在ICIs治疗过程中谨慎联合使用潜在高风险药物，加强患者监测和早期识别，避免误诊和延误治疗。

图：按ICI暴露情况及关联机制分层的SJS/TEN潜伏期模式

专家组强调ICIs作为SJS/TEN独立风险因素的确认，及其与常见致病药物的协同效应对临床安全性的挑战。多数专家呼吁加强ICIs用药的个体化风险评估，建议开展前瞻性研究与药物基因组学调查，以优化治疗方案和减少严重皮肤不良反应。专家同时指出，ICIs诱导的SJS/TEN潜伏期延长增加了临床误诊风险，建议提高肿瘤科和皮肤科医师对此类迟发反应的认知和警觉。

原始出处：

Milan Mukherjee E, Park D, Asiaee A, et al. Immune Checkpoint Inhibitors as Independent and Synergistic Drivers of SJS/TEN. JAMA Oncol. Published online October 30, 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2025.4349

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Tags： 警惕迟发反应！JAMA Oncol：免疫检查点抑制剂相关 SJS/TEN 潜伏期延长，与别嘌醇等药物存风险协同