2025年ESMO年会已成为中国创新药企向世界展示实力的重要平台。本次大会共有112项研究入选重磅摘要（LBA），其中中国原创研究达21项，3项荣登主席论坛，创历史新高。这标志着中国创新药已经从"跟跑"转向"并跑"，甚至在部分领域实现"领跑"。

从ADC药物到双特异性抗体，从肺癌、乳腺癌到尿路上皮癌，中国研究覆盖了十大癌种，展现了中国肿瘤研发的广度与深度。本文将分上下两篇，系统梳理这些值得关注的重磅进展。

ADC药物：多靶点、多癌种全面突破

HER2 ADC：乳腺癌治疗格局重塑

恒瑞医药SHR-A1811：晚期乳腺癌PFS突破30个月

HORIZON-Breast01研究纳入287例HER2阳性晚期乳腺癌患者，中期分析显示，SHR-A1811组由盲态独立中心评估的中位PFS达到30.6个月，较吡咯替尼联合卡培他滨组（8.3个月）显著延长，疾病进展或死亡风险降低78%（HR=0.22）。

客观缓解率方面，SHR-A1811组达到81.7%，对照组为55.9%。安全性方面，SHR-A1811组间质性肺疾病发生率为2.8%，整体安全性可控。

科伦博泰：博度曲妥珠单抗

科伦博泰博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）的 Ⅲ 期头对头研究 KL166-Ⅲ-06 入选了本届大会的 LBA 口头报告。KL166-III-06研究纳入365例HER2阳性转移性乳腺癌患者，其中59.3%既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗。研究显示，博度曲妥妥珠单抗组中位PFS为11.1个月，显著优于T-DM1组的4.4个月（HR=0.39）。

客观缓解率方面，博度曲妥珠单抗组为76.9%，T-DM1组为53.0%。在既往接受过一线治疗的患者中，博度曲妥珠单抗组ORR达到77.4%。基于该研究，该药已于2025年10月17日获NMPA批准上市。

康方生物A166：疗效与安全性双优

A166在HER2阳性乳腺癌患者中显示出优越的疗效，中位缓解持续时间（DoR）达到12.2个月，显著优于T-DM1组的5.7个月。安全性方面，A166组停药率仅为1.1%，远低于T-DM1组的3.8%。

TROP2 ADC：跨癌种治疗新选择

科伦博泰芦康沙妥珠单抗：双癌种III期研究均告捷

该TROP2 ADC在非小细胞肺癌和乳腺癌两大领域均取得突破。OptiTROP-Lung04研究纳入376例EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者，结果显示芦康沙妥珠单抗组中位PFS为8.3个月，优于化疗组的4.3个月（HR=0.49）。

总生存期方面，芦康沙妥珠单抗组尚未达到，化疗组为17.4个月，死亡风险降低40%。客观缓解率方面，实验组为60.6%，对照组为43.1%。

在HR+/HER2-乳腺癌的OptiTROP-Breast02研究中，芦康沙妥珠单抗同样显示出显著疗效，中位PFS为8.3个月，对照组为4.1个月（HR=0.35）。在不同HER2表达水平患者中均观察到临床获益。

尿路上皮癌：免疫联合ADC开创一线治疗新格局

荣昌生物维迪西妥单抗联合君实生物特瑞普利单抗

RC48-C016研究纳入484例HER2表达晚期尿路上皮癌患者，结果显示维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗组中位OS达到31.5个月，显著优于化疗组的16.9个月（HR=0.54）。

无进展生存期方面，联合治疗组中位PFS为13.1个月，化疗组为6.5个月（HR=0.36）。客观缓解率方面，联合治疗组达到76.1%，化疗组为50.2%。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率联合治疗组为55.1%，显著低于化疗组的86.9%。

结 语

本次ESMO大会上，国产ADC药物在多个癌种中展现出卓越疗效，部分药物甚至有望重新定义治疗标准。这些进展为临床医生提供了新的治疗选择，也为患者带来了新的希望。

在下篇中，我们将重点介绍双特异性抗体、免疫治疗组合及其它创新靶点药物的重要进展，包括康方生物依沃西单抗在肺癌领域的突破、正大天晴库莫西利在乳腺癌的最新数据，以及更多令人振奋的中国原创研究成果，敬请期待。

参考资料：

ESMO 2025 Congress Abstracts LBA4, LBA5, LBA7, LBA19, LBA23, LBA24

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Tags： PFS超30个月，OS翻倍破31个月，​ESMO炸场的国产创新药（上篇）