心力衰竭（HF）是一种全球范围内高度致残和致死的心血管疾病，尤其是伴有射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。近年来，尽管已有多种治疗手段显著改善了患者预后，但心衰患者仍面临反复恶化和高死亡风险。维立西呱（vericiguat）作为新型的可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂，通过激活sGC途径，改善心脏功能和血管舒张，已被批准用于近来有心衰恶化事件的HFrEF患者，以减少心血管死亡和心衰住院风险。 然而，心衰患者群体多样，部分患者在近期并无明显恶化事件，其治疗需求和药物反应可能不同。针对这一未被充分探索的患者亚群，VICTOR试验应运而生，旨在评估维立西呱在无近期心衰恶化的HFrEF患者中的疗效和安全性。

VICTOR是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，涵盖36个国家的482个研究中心，纳入了6105名年龄≥18岁的HFrEF患者，定义为左室射血分数≤40%。这些患者在随机化前6个月内无心衰住院史，且3个月内无门诊静脉利尿剂使用，确保研究对象为无近期恶化的相对稳定患者。 患者以1:1比例随机分配接受口服维立西呱（目标剂量10 mg）或匹配安慰剂，随访中位时长为18.5个月。主要复合终点为心血管死亡或心衰住院的时间。疗效分析基于意向治疗人群，安全性分析纳入所有至少接受一剂研究药物的患者。

试验流程图

Tags： Lancet：维立西呱适应症再界定？VICTOR 试验显示，无近期恶化 HFrEF 患者难获益