在急性冠脉综合征（ACS）的治疗中，基于冠脉生理学评估的指导策略其临床获益仍有待充分证实。尽管冠状动脉造影是目前广泛应用的影像学手段，但其仅能提供解剖学信息，对病变功能严重性的判断存在局限。定量血流分数（QFR）是一种无需压力导丝的血流储备分数（FFR）计算技术，依托三维冠状动脉重建和流体力学原理，可实时、无创地评估冠脉病变的功能意义。FAVOR III China 研究是一项大规模、多中心、随机、双盲、假手术对照的临床试验，首次确证：与传统造影指导的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）相比，QFR指导的PCI可显著降低冠心病患者1年主要不良心血管事件（MACE）的发生率，展现出优越的临床疗效。

本研究纳入了2018年12月至2020年1月期间，在中国26家中心接受治疗的3825例冠心病患者中的2371例低危ACS患者，其中不稳定型心绞痛占93.7%，非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）占6.3%。患者被随机分配至QFR指导的PCI组或传统造影指导的PCI组。在QFR指导下，以QFR值≤0.80作为存在血流动力学显著狭窄（即生理学缺血）的判定标准，仅对符合该标准的病变实施PCI，其余病变则采取延迟干预策略。主要终点为术后1年和2年内的主要不良心血管事件（MACE），定义为全因死亡、心肌梗死及缺血驱动的血运重建。次要终点包括PCI治疗策略的调整、手术相关效率指标及操作过程参数。所有临床终点均由独立的、设盲的终点事件裁定委员会（CEC）进行评估和确认。

结果显示，QFR指导PCI使23.6%的低危ACS患者的原计划治疗方案发生改变，显著提高了PCI延迟率（19.0% vs 3.8%，P<0.001），减少了植入支架数量（平均1.5±1.1 vs 1.6±1.0，P=0.034），缩短了透视时间（13.7±7.7分钟 vs 14.6±7.1分钟，P=0.01），且减少了造影剂用量（159.7±75.9ml vs 167.5±72.4ml，P=0.01）。

图：低危急性冠脉综合征队列中首次主要终点事件发生时间的Kaplan-Meier分析

在随访期间，QFR指导组1年MACE发生率为6.1%，低于造影组的8.2%（风险比HR 0.74，95%CI 0.54–1.01，P=0.055），2年MACE显著减少为8.3%对11.7%（HR 0.70，95%CI 0.54–0.91，P=0.009）。细分事件显示，心肌梗死，特别是自发性心肌梗死的发生率显著降低（0.9% v s2.9%，HR 0.32，P=0.001），而全因死亡及缺血驱动再血运重建差异无统计学意义。基线冠脉狭窄程度及治疗方案变更的亚组分析均显示QFR指导的优势持久稳定。

总之，本研究确认了QFR作为无导线的生理学评估工具，在低危ACS患者中优于传统造影指导的PCI决策，有效优化了介入手术策略，减少了不必要的植入支架及造影剂使用，提高了手术效率，并显著降低了2年主要不良心脏事件发生率。尤其是在冠脉中度狭窄患者中，QFR指导的治疗方案调整带来了更佳的预后表现。此外，研究结果与之前FAME及PRIME-FFR的低危非ST段ACS人群研究成果相符，为生理学指导PCI在ACS亚组中的应用提供了强有力的循证依据。

原始出处

Song Ding,a,o Zien Zhou,a,b,o Zhiguo Zou,a,o Fuyu Cheng.Two-year outcomes of quantitative flow ratio-based physiology-guided percutaneous coronary intervention in patients with low-risk acute coronary syndrome: a prespecified secondary analysis of FAVOR III China.eClinicalMedicine.2025;88: 103461.https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2025.103461

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Tags： eClinicalMedicine：突破传统造影局限！定量血流分数指导 PCI 优化低危急性冠脉综合征治疗，减少支架植入与造影剂用量