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自2022年12月,欧洲理事会建议推动成员国积极评价和实施有组织的前列腺癌筛查。瑞典作为先行者,于2020年启动多区域组织化筛查项目,已邀请超过20万人。筛查工作依托PSA检测及MRI影像,鉴别临床意义前列腺癌,并指导后续活检。
与传统的中心化高流量医疗机构不同,瑞典OPT推行去中心化的临床读片模式。该模式反映了现实医疗服务的分散特征,但增加了影像解读间变异性风险。尤其前列腺癌影像评估依赖PI-RADS体系,而年轻男性前列腺体积较小、炎症等因素易干扰图像判断。此外,低级别癌症与良性炎症的鉴别敏感且复杂,误判及漏判都直接影响筛查效果和患者负担。因此,验证区域层面MRI诊断质量,尤其基于中央复核对原始读片的改进效果,成为保证筛查科学性和公正性的关键。
近期,发表于European Urology Open Science杂志的一项研究,系统比较了两大区域OPT项目中MRI原始阅读与中央复核后的结果差异,重点聚焦于PI-RADS评分对活检阴影的预测价值差异,为区域性人口筛查诊断质控提供了新视角。
研究方法
本研究纳入2020至2022年间瑞典Skåne和Västra Götaland两大区域组织化筛查项目中,针对PSA>3 ng/ml的男性进行前列腺MRI,MRI由分散的8个(Skåne)及6个(Västra Götaland)公立医院完成。原始读片由当地一般放射科医师完成,经验累计5年左右,遵循PI-RADS v2.1标准。活检采用MRI导向结合系统活检策略。
随即由两名拥有8-9年专科经验的放射科专家,在无知原始评分、临床信息及活检结果情形下,对416份MRI图像独立盲法复核。评分分歧经协商达成一致。分析重点包括PI-RADS评分分布差异、读片间一致性(kappa系数)、活检阳性预测值(PPV)及不同读片策略对活检方案影响。
Siemens Healthcare AG(埃尔兰根,Baviaria,德国)维达OPT前列腺MRI(3 T),(A)双侧T2 W低信号和(B和C)轻度受限扩散,ADC值>1200 × 10-6 mm 2/s。主要阅片人分配双侧PI-RADS 4个病变;两名中心审查阅片员均分配PIRADS 2。两轮双侧靶向活检(第一轮6例认知活检,第二轮8例TRUS/MRI融合活检)2年后在OPT项目中重复MRI扫描被评估为PI-RADS 2。ADC =表观扩散系数; MRI =磁共振成像; OPT =前列腺癌检测; PI-RADS =前列腺成像报告和数据系统; TRUS =经直肠超声; T2 W = T2加权
研究结果
研究人群的年龄、MRI和活检特征
Skåne和Västra Götaland主要阅片人MRI评分和活检结果的交叉列表
根据主要阅片人的PIRADS评分,在Skåne和Västra Götaland按活检适应症组列出的检出癌症病例数和阳性预测值
Skåne和Västra Götaland的主要MRI阅读和中心审查的交叉列表
主要MRI阅读与中心审查中按活检适应症组列出的检出癌症病例数和阳性预测值
416名男性的MRI扫描在Skåne,27%的扫描主要被分配为前列腺成像报告和数据系统(PI-RADS)评分4,而在Västra Götaland,这一比例为10%。在主要阅读时,76名男性的PI-RADS评分4,产生43例GG 2-5前列腺癌病例:PPV 0.57(95% CI 0.45-0.67)。在中心审查时,65名男性的PI-RADS为4。在61名接受活检的男性中,50名患有GG 2-5前列腺癌:PPV 0.82(95% CI 0.71-0.90,PPV差异p < 0.001)。中心审查放射科医师的Kappa评分为0.83。基于中心审查结果,未进行额外活检
研究价值
本研究聚焦人口级组织化前列腺癌筛查中,MRI本地报告的异质性及中央复审机制对提高诊断准确性的影响。结果表明,去中心化筛查体系中,局部放射医师MRI解读具有显著差异,尤其是在判定中间风险PI-RADS 4级别时,假阳性率高,导致不必要的活检和患者负担。
中央复核通过两名高级专家的盲法评阅,不仅减少了误报,显著提高了活检的阳性预测率(从57%跳升至82%),也优化了筛查路径的精确度,降低了过度诊断风险。这对于患者精神和身体负担的减轻、医疗资源合理配置、筛查成本控制均具有深远意义。
在当前广泛推广人口基线前列腺癌筛查的情况下,如何保证各医疗机构读片水平均衡,避免由于读片员经验差异带来的诊断偏差,成为重要课题。本研究也提醒,虽然专家集中读片在实际操作中受限,但通过定期中央复核、专家培训、标准化报告及反馈等措施,是提升整体筛查质量的有效举措。
此外,研究提示,未来在区域筛查项目中,结合人工智能辅助解读可能成为进一步突破口,以提高诊断一致性,减轻专家压力。
梅斯编辑点评
梅斯小编认为,这项研究精彩揭示了去中心化前列腺癌筛查体系中,MRI图像评估的“瓶颈”问题以及中央复核的重要价值。对临床医生而言,MRI报告的差异性意味着诊断建议及患者管理方案的显著变化,因此优化放射科人员培训和质控尤其关键。未来方向应着力构建多层次质控体系,既推动区域专家集中审阅,也鼓励利用高性能人工智能进行初步筛查,提升敏感性和特异性。长远来看,如何平衡疾控需求与医疗现实,探讨动态的中央复核+AI辅助混合模式,将是推动前列腺癌筛查精准化的突破口。此外,研究进一步点明了PSA密度结合PI-RADS评分的价值,建议临床实践中活用多指标综合评估降低假阳性,减少患者因活检带来的风险和焦虑,迈向人性化筛查管理。
原始出处:
Wallström J, Thimansson E, Bratt O, Alterbeck M, Godtman RA, Jiborn T. A Comparison of Magnetic Resonance Imaging Assessment and Biopsy Outcomes with and Without Central Review in Two Swedish Regional Organized Prostate Cancer Testing Programs. Eur Urol Open Sci. 2025;77:32-38
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