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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于近期在美国芝加哥盛大召开,众多国际顶尖专家齐聚一堂,共享突破性研究成果与临床实践洞见。会上发布的关于不可切除性肝细胞癌(uHCC)一线治疗真实世界结局的研究,为我们深入了解肝癌治疗在实际临床应用中的效果、安全性及患者预后等提供了宝贵数据,有助于进一步优化临床治疗决策。肝癌在线特此摘译。
研究背景
不可切除性肝细胞癌(uHCC)系统治疗尽管有所进展,但仍然是临床上的重要挑战。真实世界证据可以补充临床试验,通过更加多样化的人群评估治疗效果。本研究旨在评估当前标准一线系统治疗在真实世界中的无进展生存期(rwPFS)和总生存期(rwOS)。
研究方法
本研究为回顾性设计,基于Flatiron Health数据库,纳入2018年1月1日及以后诊断为uHCC且2020年5月29日及以后开始接受一线系统治疗的患者。所评估的治疗包括:阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(Atezo+ Bev)、仑伐替尼、索拉非尼以及度伐利尤单抗联合曲美木单抗(Durva+ Treme)。分析患者基线特征(包括ECOG体力评分、ALBI等级及人口学因素),并使用Kaplan-Meier法估算各治疗组的rwPFS和rwOS。
研究结果
共纳入1539例患者,其中Atezo+Bev组1070例,Durva+Treme组238例,仑伐替尼组139例,索拉非尼组92例。各组基线特征基本相似,大多数患者的ECOG评分为0-1(57%-70%),另有15%-21%的患者ECOG评分为2分及以上。ALBI 2级患者比例为41%-60%,ALBI 3级及以上患者比例为8.1%-17%。
各组中位rwPFS分别为:Atezo+Bev组4.7个月(95%CI:4.1-5.4)、仑伐替尼组4.6个月(95%CI:3.8-5.5)、Durva+Treme组4.2个月(95%CI:3.2-5.7),而索拉非尼组显著较短,为3.0个月(95%CI:2.5-4.4)。各组中位rwOS分别为:Atezo+ Bev组10.7个月(95%CI:9.5-11.8)、仑伐替尼组10.4个月(95% CI:7.8-13.4)、索拉非尼组10.5个月(95%CI:5.6-14.9),Durva +Treme组明显较短,为7.6个月(95%CI:5.7-18.6)。
12个月时的生存率分别为:Atezo+Bev组45%(95%CI:42%-48%)、Durva+Treme组41%(95%CI:33%-50%)、仑伐替尼组45%(95%CI:36%-55%)、索拉非尼组43%(95%CI:33%-56%)。24个月时的生存率分别为:Atezo+Bev组27%(95% CI:24%-31%)、仑伐替尼组26%(95%CI:19%-36%)、索拉非尼组21%(95%CI:12%-35%),Durva+Treme组的数据尚不明确。
研究结论
本研究结果显示,在真实世界人群中,Atezo+Bev与仑伐替尼具有相似的生存获益,相较索拉非尼在rwPFS上具有潜在优势,相较Durva+ Treme在rwOS上更具优势。各治疗组的中位rwOS均在约10个月左右,提示当前治疗仍存在局限,迫切需要开发新型疗法以改善uHCC的长期生存。研究强调了在真实人群中评估治疗效果的重要性,因为真实世界人群与临床试验人群存在差异。未来需要进一步深入分析,以优化uHCC的治疗策略。
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