近视是全球范围内严重威胁儿童视觉健康的主要公共卫生问题，预计到2050年患病率将增至50%。尽管户外活动增加和低浓度阿托品滴眼液等干预措施被广泛采用，但针对行为风险因素（如近距离用眼时长、姿势不良等）的干预仍缺乏高质量证据支持。现有研究多依赖自我报告数据，存在回忆偏倚，且行为干预的长期效果及可持续性尚未明确。本研究旨在通过客观的眼动监测技术联合多层级行为反馈（教师、家长、学生），评估其对延缓儿童近视发生发展的有效性，为制定基于证据的近视防控策略提供依据。

本研究为前瞻性、整群随机对照试验（中国临床试验注册号ChiCTR2100052101），在中国山东省桓台县某小学2-4年级学生中开展。共纳入413名儿童，按班级整群随机分为三组：提醒+反馈组（6个班，156人）、仅提醒组（5个班，147人）和对照组（3个班，110人）。干预周期为49周，后续随访49周。主要结局指标为睫状肌麻痹球镜等效值（SE）变化，次要指标包括眼轴长度（AL）变化、近视发病率、快速近视进展率及用眼行为改善情况。干预措施包括：提醒组接受设备振动警报（当近距离用眼≥20分钟、距离<33 cm、头部倾斜≥10°或光照<300 lux时触发）；提醒+反馈组额外获得行为评分（0-10分，≥8分为优秀）、教师表扬、奖励机制及每周用眼报告。数据分析采用广义估计方程（GEE）校正基线特征及班级聚类效应，敏感性分析基于符合方案集。

干预49周时，提醒+反馈组的SE平均变化为0.52±0.35 D，显著低于对照组（0.73±0.48 D，P<0.001），且效果优于仅提醒组（0.59±0.43 D）。AL增长幅度在提醒+反馈组最小（0.30±0.14 mm vs. 对照组0.40±0.20 mm，P<0.001）。近视发病率在提醒+反馈组为13.3%，显著低于对照组（27.8%，P<0.05）。快速近视进展（SE变化≥0.50 D/49周）比例在提醒+反馈组为54.5%，低于对照组（71.8%）。行为数据显示，干预组儿童近距离用眼时长缩短（6.47 vs. 9.73分钟/次）、用眼距离增加（33.1 vs. 31.2 cm）、光照强度提升（328 vs. 303 lux）（均P<0.05）。随访98周时，干预效果部分衰减，但提醒+反馈组SE变化仍较对照组减少0.35 D（95% CI -0.50~-0.20）。亚组分析显示，基线未近视儿童获益更显著（P=0.04）。安全性方面，无干预相关不良反应报告。

提醒组、提醒+反馈组及对照组在行为干预98周内球镜等效值的变化

本研究首次通过客观监测结合多层级反馈证明，行为干预可有效延缓儿童近视进展，尤其对未近视儿童效果显著。干预组SE增幅较对照组降低41%，提示该策略可作为现有近视防控措施的补充。然而，干预停止后效果减弱，表明需长期实施以维持获益。未来需探索低成本技术方案及跨文化推广路径，并进一步验证行为干预与药物干预的协同作用。

原始出处：

Hu Y, Yu M, Han X, Congdon N, Wu Z, Liu J, Liu Z, Huo H, Song J, He M, Bi H. Behavioral Intervention with Eye-Use Monitoring to Delay Myopia Onset and Progression in Children: A Cluster Randomized Trial. Ophthalmology. 2025 Jun;132(6):701-712. doi: 10.1016/j.ophtha.2025.01.003. Epub 2025 Jan 9. PMID: 39793658.

Tags： Ophthalmology：我国学者揭示行为干预能有效延缓儿童近视发展，对未近视儿童效果更佳