北京同仁堂股份公司大年夜兴分厂中成药制药流水线。新华社记者 李 欣摄

　　江苏省连云港市一家医药包装临盆企业，工人在车间临盆线上劳碌。 王 春摄（新华社发）

　　工业和信息化部等7部分日前结合印发《医药工业数智化转型实施筹划（2025—2030年）》（以下简称《实施筹划》），提出以全家当链调和成长为主线，以数智化改革为主攻偏向，以场景应用为牵引，兼顾晋升医药工业数智化成长和聪明监管程度，以场景化、图谱化方法推动医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化成长。

　　工业和信息化部花费品工业司相干负责人介绍，《实施筹划》提出两步走成长目标，到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技巧驱动的医药全家当链竞争力和全生命周期质量治理程度明显晋升；到2030年，规上医药工业企业根本实现数智化转型全覆盖，数智技巧融合立异才能大年夜幅晋升，医药工业全链条数据体系进一步完美，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。

　　近年来，以人工智能为代表的新一代信息技巧与医药研发的融合日益深刻，为我国医药工业进一步实现数智化转型带来新机会。但医药工业在数智化成长过程中仍面对顶层设计和调和引导不敷完全、企业主动转型才能不足、支撑办事体系有待完美等问题。

　　推动行业提质进级

　　医药工业高质量成长是推动新型工业化和扶植制造强国的重要义务，是实施健康中国计谋的重要支撑。当前，新一代信息技巧与医药家当链深度融合，数智技巧已成为推动医药工业持续立异和提质进级的关键身分。数智化转型不仅是晋升效力、降低成本、加强企业竞争力的重要门路，更是实现医药工业高质量成长的必由之路。

　　中国信息通信研究院院长余晓晖表示，医药工业数智化转型是行业高质量成长的核心引擎。当前，医药工业正面对从范围扩大向质量晋升的关键转型期，人工智能、大年夜数据、云计算等数智技巧正引领医药工业向更高质量、更高效力偏向成长，新技巧贯穿医药产品研发设计、临盆制造、营销办事、运营治理全流程，推动行业应用走深向实，实现全链条智能化进级。

　　例如，英矽智能应用人工智能药物发明平台提名22款临床前候选药物，个中10款获批临床实验许可，改变药物研发传统范式；扬子江药业积极摸索医药智能制造场景，经由过程扶植智能中药临盆线实现临盆效力晋升28%，入选首批国度卓越级智能工厂。实践注解，数智化作为关键驱动身分，正在重塑家当竞争力，为医药行业高质量成长注入强劲动力。

　　近年来，国度先后出台《“十四五”医药工业成长筹划》《医药工业高质量成长行动筹划（2023—2025年）》等，重点安排数智技巧在医药工业范畴的转化应用。在政策支撑和引导下，我国医药家当快速成长，已成为全球第一大年夜原料药出口国、第二大年夜药品和医疗器械花费市场以及重要的药品研发办事贸易出口国，拥稀有智化成长所需的海量数据资本和丰富应用处景。推动数智化转型，加快医药工业与人工智能等前沿技巧深度融合，将助力我国在全球医药科技竞争中抢占先机，推动医药家当向高端化、智能化、国际化迈进。

　　“医药工业数智化转型也是守护人平易近健康的坚实保障。”余晓晖分析，药品安然直接关系人平易近群众的生命健康，数智化转型为药品全生命周期治理供给了强有力的技巧支撑。经由过程电子批记录、全程追溯体系等数智化手段，企业可以或许实现精准控制临盆过程和及时监控质量数据。数智化转型推动聪明监管才能晋升。经由过程数字化监管平台，监管部分实现了对疫苗、血液成品等产品的全流程追溯和及时监控，明显晋升了监管效力和精准度。例如，云南省药品监督治理局经由过程搭建云南省中药全家当链追溯协同平台，实现中药产品全家当链信息追溯，加强了产品德量治理。

　　强化数据要素整合

　　专家认为，《实施筹划》为医药工业数智化转型指明进步偏向，筹划实施路径，将引领行业深刻推动人工智能赋能新型工业化，晋升药品德量安然程度、成长新质临盆力、建筑国际竞争新优势。

　　中国工程院院士董家鸿分析，当前医药行业数智化转型已取得阶段性成效，实现了对研发、临盆、临床及大年夜健康范畴数据的初步整合，为药物靶点辨认、分子设计、临盆工艺优化供给了基本数据支撑。

　　但依然存在一些问题，包含数据要素价值释放不足，医疗机构、药企和科研机构数据共享机制不完美，“数据孤岛”问题凸起；医疗数据标准化程度不足，格局和权限治理不同一，难以实现跨机构有效协同；复合型人才缺乏，既懂临床需求又熟悉数智技巧的专业团队不足，制约了数智技巧落地效力。为此，需进一步加强数据标准化扶植，推动临床与家当协同研发，并强化人才培养。

　　比如，《实施筹划》构造了推广典范数智技巧应用卓越场景、培养数智化转型卓越企业、扶植数智化医药家当园区3项工作义务，合营筑牢数智化转型家当基本。卓越场景、卓越企业、医药家当园区作为三类典范的推广单位，具有必定的代表性和示范效应：卓越场景是数智化转型的实践载体，推动医药企业与信息技巧企业结合打造智能化解决筹划；卓越企业是数智化转型的引领者，有助于形成企业竞争优势，也为行业供给成功的转型经验；数智化医药家当园区是数智化转型的集聚平台，经由过程为企业供给加倍高效的办事，推动家当集群式成长。

　　《实施筹划》重点环绕数智化成长基本扶植、数智化转型推广、支撑办事体系扶植3个方面提出了到2027年的具体指标：一是冲破一批医药工业数智化关键技巧，制订修订30项以上医药工业数智技巧标准，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等范畴研发推广100款以上高机能产品；二是打造100个以上医药工业数智技巧应用典范场景，建成100个以上数智药械工厂，扶植50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业，推动打造5个医药数智化转型卓越园区；三是扶植医药工业数智化转型促进中间及分中间，扶植10个以上医药大年夜模型立异平台、数智技巧应用验证与中试平台，培养30家以上医药工业数智化转型卓越办事商。

　　董家鸿认为，《实施筹划》强化数据要素整合，明白鼓励医药企业、医疗机构、科研院所共建医药大年夜数据平台，形成高质量数据集，并推动数据分类分级治理、制订产权规矩，为精准医疗和药物研发供给底层支撑。聚焦实际临床痛点设计典范场景，如药物当心数智化体系经由过程人工智能技巧优化不良反响监测，晋升了用药安然性。强调标准引领和质量保障，提出制订修订30项以上数智技巧标准，确保数智技巧与药品德量治理深度融合。

　　构建完全家当生态

　　《实施筹划》在4个方面安排了14项重点义务：一是在数智技巧赋能行动方面，加强医药工业数智产品研发应用，整合释放医药数据要素价值，改革进级信息基本举措措施，深化人工智能赋能应用；二是在数智转型推广行动方面，推广典范数智技巧应用卓越场景，培养数智化转型卓越企业，扶植数智化医药家当园区；三是在数智办事体系扶植行动方面，强化标准引领，加强质量支撑，培养立异载体，强大年夜办事部队；四是在数智监管晋升行动方面，摸索聪明监管新模式，立异聪明监管新对象，研究聪明监管新办法。

　　余晓晖表示，这四大年夜专项行动将整体晋升我国医药工业数智化转型才能程度，构建完全家当生态。

　　“数智转型推广行动聚焦家当急需范畴，目标在于打造智能临床研究协同、大年夜范围可定制柔性中试临盆等应用处景落地。”董家鸿说。

　　余晓晖分析，《实施筹划》构造了强化标准引领、加强质量支撑、培养立异载体、强大年夜办事部队4项工作义务，将合营助力数智化转型支撑体系整体进级。标准体系能为企业供给转型路径和规范根据；质量支撑能包管医药产品靠得住性和安然性；立异载体能促进数智技巧成果快速转化，加快家当应用落地；医药工业数智化转型促进中间能全方位支撑医药企业转型需求，是实现行业周全数字化转型的须要保障。（黄 鑫）

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