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慢性肾脏疾病(CKD)影响全球超过8亿人,是2型糖尿病(T2D)的常见并发症,发生在约40%的该疾病患者中。T2D慢性肾脏疾病的特点是肾小球滤过率(eGFR)估算值进行性下降,导致终末期肾脏疾病,以及不良心血管(CV)结局和死亡率增加。由于这些原因,各种指南中推荐的CKD和T2D患者的药理学方法强调延缓。非奈利酮是一种高度选择性的非甾体类矿物质皮质激素受体拮抗剂(MRA),在两项III期多中心双盲临床试验[FIDELIO-DKD(非奈利酮降低糖尿病肾病肾衰竭和疾病进展)和FIGARO-DKS(非奈利酮降低糖尿病肾病心血管死亡率和发病率)]中,可显著降低CKD和T2D患者肾脏和心血管事件的风险。CKD进展和降低心血管事件风险的重要性。没有工具可用于识别高血钾高风险的慢性肾脏疾病和2型糖尿病患者。
近日,心血管领域权威杂志Eur Heart J上发表了一篇研究文章,研究人员利用FIDELITY汇集的患者数据集,开发并验证了高钾血症事件的风险模型。
该研究的主要结局为新发高钾血症(血清钾>5.5 mmol/L)。来自安慰剂组的数据用于推导,来自非奈利酮组的数据用于验证。研究人员建立了一个整数风险评分,并将其分为低、中、高风险高钾血症三类。该研究评估的疗效结局包括心血管和肾脏组合。
7个基线协变量(血清钾>4.5 mmol/L、既往高钾血症史、未使用钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂、尿白蛋白与肌酐比值>1000 mg/g、血红蛋白<12 g/dL、未使用噻嗪类利尿剂、估计肾小球滤过率<45 mL/min/1.73 m2)与新发高钾血症独立相关,并用于建立整数风险模型。推导和验证的风险评分准确且校准良好。该研究的整数分数从0到12分不等。在低风险(0-3分)、中风险(4-6分)和高风险(7-12分)组中,新发高钾血症的风险在高钾血症风险类别中分别增加了2.7、7.0和16.7%的患者报告高钾血症事件。不考虑高钾血症的风险,与安慰剂相比,芬烯酮减少了心血管和肾脏事件。
由此可见,慢性肾脏疾病和2型糖尿病患者新发高钾血症的整数风险评分可以促进量身定制的治疗策略,减轻高风险患者的高钾血症。
原始出处:
João Pedro Ferreira,et al.Incident hyperkalaemia risk model in chronic kidney disease and diabetes: the FIDELITY programme.European Heart Journal.2025.https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehaf258/8117245
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