RRMM移植

德国多中心3期GMMG ReLApsE研究探讨了在新药治疗时代，挽救性大剂量化疗/自体造血干细胞移植（sHDCT/ASCT）在复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中的作用，尤其是在之前接受过一线大剂量化疗/自体干细胞移植（HDCT/ASCT）的患者中。近日《Blood》发表了该研究长期随访结果。

研究结果

该研究纳入RRMM患者（94%的患者曾接受过一线HDCT/ASCT），随机分配到两组：移植组（n=139）接受LEN/DEX再诱导治疗，随后进行sHDCT/ASCT和来那度胺维持治疗；对照组（n=138）：持续接受LEN/DEX治疗。排除：对来那度胺耐药、之前接受过sHDCT/ASCT、TTP1（一线HDCT/ASCT后进展时间）<12个月。中位随访时间：99个月。

PFS和OS：移植组中位PFS为20.5个月，中位OS为67.1个月，对照组中位PFS为19.3个月，中位OS为62.7个月。PFS的HR为0.98（P=0.9），OS的HR为0.89（P=0.44），表明两组之间没有显著差异。在HDCT/ASCT时和LEN/DEX第五周期进行Landmark分析，两组同样没有差异；TTP1 >48个月的患者中也没有差异。

TTP1的预测价值：TTP1是一个预后因素，但无法预测从sHDCT/ASCT中获益。

关键亚组分析：无论TTP1的长短，sHDCT/ASCT组均未显示出显著的生存优势。

讨论&总结

ReLApsE研究不支持在一线接受过HDCT/ASCT的RRMM患者中使用sHDCT/ASCT，无论TTP1长短。该结果可能会改变临床实践中对sHDCT/ASCT的使用，尤其是在有更有效的治疗选择（如基于抗CD38单克隆抗体的三联疗法、卡非佐米方案和CAR-T疗法）的情况下。

此外，在一线治疗中HDCT/ASCT也正面临越来越多的竞争，特别是对于诱导治疗反应极佳患者中，例如MRD阴性。如果一线MRD阴性患者排除自体移植，那么移植在未来复发疾病中是否会重新发挥作用？还需要时间和更多的临床试验给出答案。

该研究局限性

高退出率：移植组有29%的患者在sHDCT/ASCT前退出试验，主要原因包括疾病进展、不良事件和患者撤回。

后续治疗的影响：对照组中有35%的患者在疾病进展后接受了sHDCT/ASCT，可能影响生存结果的解释。

参考文献

1.Salvage autologous transplant in relapsed multiple myeloma: long-term follow-up of the phase 3 GMMG ReLApsE trial.Blood. 2025 Apr 17;145(16):1780-1787. doi: 10.1182/blood.2024027342.

2.The decline of transplant for relapsed myeloma. Blood . 2025 Apr 17;145(16):1711-1712. doi: 10.1182/blood.2024028275.

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