近年来，为评估泌尿肿瘤学手术干预的质量，引入了名为“-fecta”的综合指标，该指标提供了结构化的标准来衡量技术和肿瘤学结果。在泌尿学中，这些指标主要开发应用于前列腺癌领域，并在后来被调整应用于其他泌尿恶性肿瘤，但尚无指标经过全面验证。因此，在此类指标得以广泛应用之前，必须对其有效性和临床相关性进行严格测试。本研究旨在评估所提出的Tetrafecta和Pentafecta框架与接受根治性肾输尿管切除术（radical nephroureterectomy，RNU）治疗的上尿路尿路上皮癌（upper tract urothelial carcinoma，UTUC）患者的肿瘤学结果之间的相关性，对其进行外部验证。

本研究为回顾性研究，纳入2012年至2023年间在法国8所大学医院和黎巴嫩1所大学医院接受RNU治疗的545例局限性UTUC患者。达到Tetrafecta需满足四个标准：手术切缘阴性、膀胱袖套完全切除、淋巴结清扫以及12个月内无复发。Pentafecta则包括上述相同标准，外加无重大并发症或血液学事件。评估的肿瘤学结局包括膀胱内无复发生存期（intravesical recurrence-free survival，IVRFS）、无复发生存期（recurrence-free survival，RFS）、总生存期（overall survival，OS）和癌症特异性生存期（cancer-specific survival，CSS）。采用Kaplan-Meier分析、Cox回归和校准图来评估这些框架对3年结局的预测性能。

围手术期特征与Tetrafecta和Pentafecta的达标情况

在整个研究队列中，161名患者（29.5%）达到了Tetrafecta标准，188名患者（34.5%）达到了Pentafecta标准。在Tetrafecta和Pentafecta的各个组成部分中，无重大并发症是最常达到的标准（94.3%），其次是无血液学并发症（91.9%）和手术切缘阴性（88.8%）。

图1：所有Tetrafecta和Pentafecta标准在人群中分布的达标情况

在手术方式方面，与接受腹腔镜RNU的患者相比，接受开放性RNU的患者实现Tetrafecta和Pentafecta的可能性显著更高。具体而言，在开放性RNU组中，43.9%的患者实现了Tetrafecta，而在腹腔镜组中这一比例为22.2%（P＜0.001）；48.1%的患者实现了Pentafecta，而在腹腔镜组中这一比例为27.6%（P＜0.001）。与开放手术相比，腹腔镜RNU的手术切缘阴性率更高（91.5% vs. 84.7%；P＝0.023），且血液学并发症的发生率更低（4.3% vs 11.6%；P＝0.044）。相反，开放性RNU更常与膀胱袖套完整切除相关（96.3% vs 66.4%；P＜0.001），且术后第一年内复发率降低（24.8% vs 35.3%；P＝0.031）。在两组之间，术后主要并发症或淋巴结清扫术的执行方面未观察到显著差异。

基于Tetrafecta和Pentafecta达成情况的肿瘤学结局

在所有情况下，达到Tetrafecta或Pentafecta标准的患者生存率均显著高于未达标者（所有P < 0.001）。Tetrafecta达标者的3年OS率为90.1%，而未达标者为74.2%（P < 0.001）；Pentafecta达标者的3年OS率为89.4%，而未达标者为73.4%（P < 0.001）。同样，Tetrafecta达标者的3年RFS率显著高于未达标者，分别为84.5%和57.6%（P < 0.001）；Pentafecta达标者的3年RFS率也显著高于未达标者，分别为83.5%和56%（P < 0.001）。

Tetrafecta和Pentafecta指标的性能评估

对于3年结局的预测性能，OS的预测准确度较高，Tetrafecta和Pentafecta的曲线下面积（AUC）分别为0.92和0.93（P＝0.41）。对于癌症特异性生存期（CSS），观察到的结果几乎相同，AUC分别为0.944和0.945（P＝0.6018）。对于RFS，观察到中等预测能力，Tetrafecta和Pentafecta的AUC分别为0.72和0.74（P＝0.187），而对于膀胱内无复发生存期（IVRFS），AUC分别为0.804和0.812（P＝0.4637），表明这两个框架之间无显著差异。

多变量逻辑回归分析显示，达到Pentafecta与更好的OS和CSS独立相关（危险比[HR]=0.30，95% CI：0.16–0.55，P < 0.001；HR=0.24，95% CI：0.10–0.54，P < 0.001）。

综上所述，Tetrafecta和Pentafecta是评估局限性UTUC患者RNU后肿瘤学结局的可靠工具。Pentafecta对OS显示出更强的预后价值，特别是在高危人群中。这些指标为指导临床决策、评估手术质量和向患者提供预后咨询提供了标准化框架。

原始出处：

Duquesne I, Gabriel PE, Chakra MA, Moussa M, Mansour R, Borz MB, Duffaut L, Mesnard B, Ourfali S, Mercier J, Peyromaure M, de la Taille A, Rigaud J, Ruffion A, Panthier F, Xylinas E, Masson-Lecomte A, Rouprêt M, Seisen T, Roumiguié M; CCAFU. External validation of current quality care metrics after radical nephroureterectomy. BJU Int. 2025 Apr 20. doi: 10.1111/bju.16741. Epub ahead of print. PMID: 40254784.

Tags： BJU Int.：根治性肾输尿管切除术后当前护理质量指标的外部验证