据国度药品监督治理局网站消息，近日，国度药品监督治理局赞成了美敦力公司的“血管外植入式心脏除颤电极导线”和“血管外植入式心脏除颤电极导线导入器”两个立异产品注册申请。

上述两个产品配套应用，与血管外植入式心律转复除颤器组合构成血管外植入式心律转复除颤器体系，放置在胸骨下，对产生或可能产生危及生命的室性心动过速的重大年夜风险患者进行主动治疗。该产品具有心脏和血管外抗心动过速起搏和停搏预防起搏功能，可削减经静脉导线引起的相干并发症，更好知足患者临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查需求。

血管外植入式心脏除颤电极导线由电极导线、固定套管和分析仪电缆接口对象构成。血管外植入式心脏除颤电极导线导入器由胸骨下导入器和皮下导入器构成，胸骨下导入器包含手柄、不锈钢穿隧杆、体外导杆，皮下导入器包含手柄、穿隧杆。

药品监督治理部分将加强该产品上市后监管，保护患者用械安然。

Tags： 血管外植入式心脏除颤电极导线和血管外植入式心脏除颤电极导线导入器获批上市