食管鳞状细胞肿瘤（ESCN）是全球范围内的高发恶性肿瘤之一，尤其是在资源匮乏的地区。传统的Lugol’s染色内镜（LCE）技术在ESCN筛查和监测中被广泛应用，但由于其特异性较低，往往导致大量的非必要活检，增加了医疗成本和患者的痛苦。为解决这一问题，近年来高分辨率显微内镜（HRME）技术逐渐引起了关注。HRME是一种低成本、便携式的光学成像技术，能够实时提供高分辨率的细胞水平图像，从而提高诊断的准确性。这项研究由来自美国贝勒医学院的Sharmila Anandasabapathy教授及其团队于2025年3月发表于《Gastroenterology》期刊（IF：26.3）。这项研究是一项国际随机对照试验，旨在评估HRME联合LCE在ESCN筛查和监测中的临床效果与效率。

 

研究对象为中国和美国的患者，涵盖了从学术中心到基层医疗机构的多样化临床背景。参与者按照1:1的比例随机分为两组：标准护理组（仅使用LCE）和实验组（LCE+HRME）。研究的主要终点是比较两组在诊断效率和临床影响方面的差异，金标准为共识病理学结果。研究共招募了916名符合条件的参与者，其中859名（93.8%）来自中国，36名（3.9%）来自美国。参与者被分为两个子队列：筛查队列和监测队列。在筛查队列中，217名参与者接受了LCE检查，204名接受了LCE+HRME检查；在监测队列中，236名参与者接受了LCE检查，238名接受了LCE+HRME检查。为了保证结果的可靠性，研究团队对所有参与者的病理结果进行了盲法分析，并采用了严格的统计方法评估HRME的性能。

图1 参与者被随机分配到LCE或LCE＋HRME组

 

研究结果显示，HRME显著提高了ESCN筛查和监测的效率。在筛查队列中，LCE+HRME组的诊断阳性率（neoplastic/total biopsies）从20.0%（95%置信区间[CI]，12.7–29.2）显著提升至51.7%（95% CI，32.5–70.6）。同时，HRME减少了65.2%（95% CI，54.6–74.9）的非必要活检，并使59.7%（95% CI，47.5–71.1）的患者避免了任何形式的活检。这些结果表明，HRME不仅提高了诊断的准确性，还大幅降低了医疗资源的浪费。尽管HRME的表现总体令人满意，但研究也发现了少数假阴性案例。在筛查过程中，共有6名患者（0.7%）因内镜医师误诊而未检测到肿瘤病变，其中有3例为中度或高度不典型增生，且这些病例均发生在新手操作者手中。这提示HRME的操作可能需要一定的培训和技术积累。在监测队列中，HRME同样表现出色，进一步验证了其在不同应用场景下的普适性。无论是专家还是新手操作者，HRME都能有效提升诊断效率，特别是在资源匮乏的环境中显示出巨大的潜力。

图2 参与者根据ESCN筛查与检测进行分组

 

图3 LCE与LCE+HRME在筛查和监测参与者中的诊断率

 

这项研究的结果表明，HRME作为一种低成本、高效的诊断工具，在结合LCE的基础上可以显著改善ESCN筛查和监测的效果。具体而言，HRME不仅提高了诊断的特异性和阳性预测值，还减少了非必要活检的数量，从而降低了医疗成本并提升了患者的就医体验。这对于食管癌高发且医疗资源有限的地区尤为重要。此外，本研究的成功实施还证明了HRME在全球健康背景下的可行性。未来，随着技术的不断优化和普及，HRME有望成为ESCN筛查和监测的标准工具之一。然而，研究也指出HRME的推广仍面临一定挑战，例如操作者的培训需求以及设备在极端环境下的稳定性等问题。因此，下一步的研究应重点探索如何简化HRME的操作流程，并制定相应的培训方案，以便更好地服务于欠发达地区的医疗需求。

原文出处：

Tan MC, Li Z, Patel KK, Zhang F, Yu X, Wang X, Rosen DG, Dawsey SM, Xue L, Hur C, Schwarz RA, Vohra I, Tang Y, Wu M, Wang T, Carns J, Xu H, Richards-Kortum RR, Wang G, Anandasabapathy S. A High-Resolution Microendoscope Improves Esophageal Cancer Screening and Surveillance: Implications for Underserved Global Settings Based on an International Randomized Controlled Trial. Gastroenterology. 2025 Mar;168(3):496-507.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2024.10.025. Epub 2024 Oct 29. PMID: 39477026; PMCID: PMC11867046.

Tags： Gastroenterology：高分辨率显微内窥镜改善食管癌筛查和监测