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糖尿病困扰(Diabetes Distress, DD)是糖尿病患者及其照护者在长期疾病管理中面临的常见心理负担,表现为焦虑、抑郁及对治疗的抵触情绪。尽管自动化胰岛素输送系统(Automated Insulin Delivery Systems, AIDs)通过闭环技术改善了血糖控制,但其对DD的影响仍存在争议。目前研究多聚焦于血糖指标,缺乏对DD的专项评估。本研究旨在系统性评价AIDs(包括混合闭环系统HCL和全闭环系统FCL)在1型及2型糖尿病患者、青少年及照护者中对DD的短期与长期影响,为优化心理干预策略提供循证依据。
本研究遵循PRISMA 2020指南,检索PubMed、Embase等四大数据库(截至2024年4月),纳入涉及AIDs干预的随机对照试验(RCTs)、前后对照研究(BAS)及观察性研究。筛选标准包括:研究对象为1/2型糖尿病成人、青少年或照护者,明确报告DD评估工具(如PAID、DDS量表),干预措施为AIDs与传统疗法对比。排除非原始研究、病例报告及数据不全文献。共纳入40项研究(含27项RCTs),覆盖5426名参与者。采用随机效应模型进行Meta分析,按人群(成人、青少年、照护者)和研究类型分层,并通过Cochrane RoB2和NHLBI工具评估偏倚风险。亚组分析进一步探讨年龄(儿童vs青少年)及设备类型(HCL vs FCL)的影响。
研究结果
1. 成人患者:
· RCTs(5项):AIDs组DD标准化均数差(SMD)为−0.19(95% CI: −0.27, −0.11),效应量较小但显著,提示AIDs轻度改善DD。
· BAS(8项):SMD达−0.32(−0.40, −0.24),表明实际临床中AIDs对DD的中度改善作用更显著。
· 量表差异:使用糖尿病问题区域量表(PAID)的研究显示更大降幅(如Weissberg-Benchell 2023研究,MDif=−0.33),可能与PAID更全面评估情绪困扰有关。
2. 青少年患者:
· RCTs(5项):SMD=−0.05(−0.19, 0.09),无统计学差异,提示AIDs未显著减轻青少年DD。
· BAS(10项):SMD=−0.11(−0.26, 0.04),效果微弱且异质性高(I²=53%)。亚组分析发现,父母报告的青少年DD略有下降(SMD=−0.39),可能与家庭管理压力相关。
3. 照护者群体:
· RCTs(5项):SMD=−0.22(−0.38, −0.06),表明AIDs可适度缓解照护者心理负担。
· BAS(11项):SMD=−0.48(−0.78, −0.18),效应量中等但异质性显著(I²=75%)。父母对儿童照护的DD降幅更大(SMD=−0.59),提示儿童疾病管理压力更多由家庭承担。
4. 设备类型差异:
· HCL(如MiniMed 670G)在成人中效果更优(BAS SMD=−0.32),而FCL(如AndroidAPS)因样本量小,证据有限。
5. 其他发现:
· 时间趋势:多数研究随访3个月,短期效果显著;长期随访(如6个月)显示效果衰减(如Marks 2024研究)。
· 质量评估:11项RCTs中5项低风险偏倚,BAS中6项因样本小或结局模糊被降级。
荟萃分析合并结果:AID与对照组对比(随机对照试验左图;前后对照研究右图)在成人(上)、儿科(中)及照护者(下)群体中的表现
本研究首次系统论证了AIDs对糖尿病相关心理困扰的影响。结果表明,AIDs可显著降低成人患者及照护者的DD,但对青少年效果不显著,可能因青少年心理适应期短或量表适用性问题。未来需开发儿童专属评估工具,并延长随访时间以验证长期效益。临床推广中,应结合患者年龄定制干预方案,同时加强HCL设备的可及性与易用性。政策层面需将DD筛查纳入糖尿病管理常规流程,推动个性化心理支持体系的建立。
原始出处:
Canha D, McMahon V, Schmitz S, De Beaufort C, Alzaid F, Reznik Y, Riveline JP, Fagherazzi G, Aguayo GA. The effect of automated insulin delivery system use on diabetes distress in people with type 1 diabetes and their caregivers: A systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2025 Apr;42(4):e15503. doi: 10.1111/dme.15503. Epub 2024 Dec 26. PMID: 39726162; PMCID: PMC11929561.
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