食管胃静脉曲张（Oesophagogastric Varices, OGV）是肝硬化患者常见且严重的并发症，其破裂出血可导致高致死率。传统上，内镜检查（oesophagogastroduodenoscopy, OGD）被认为是诊断和分级OGV的金标准。然而，OGD是一种侵入性操作，患者耐受性较差，并存在一定的并发症风险，例如穿孔或感染。因此，开发一种非侵入性、安全且准确的替代方法成为消化病学领域的重要研究方向。磁控胶囊内镜（magnetically guided capsule endoscopy, MCE）结合可拆卸线绳（detachable string, ds-MCE）是一种新兴技术，具有无创性和高接受度的优势。这项研究由上海长海医院的廖专教授及其团队于2024年3月发表于《BMJ》期刊（IF：93.7），旨在评估ds-MCE在检测和分级食管胃静脉曲张中的诊断准确性及安全性。

这项前瞻性多中心诊断准确性研究，纳入了2021年1月7日至2022年8月25日期间在中国14个医疗中心招募的607名成人肝硬化患者（年龄>18岁）。所有参与者首先接受ds-MCE检查（作为试验方法），并在48小时内接受OGD检查（作为参考标准）。参与者被按照2:1的比例随机分配至开发队列（n=393）和验证队列（n=189）。研究的主要终点是ds-MCE检测OGV的敏感性和特异性，次要终点包括ds-MCE检测高危食管静脉曲张（high-risk oesophageal varices, HEV）的敏感性和特异性，以及ds-MCE对高危OGV、食管静脉曲张（oesophageal varices, OV）和胃静脉曲张（gastric varices, GV）的诊断准确性。此外，研究还记录了不良事件的发生情况以评估安全性。为优化诊断阈值，开发队列中根据食管周长的18%作为最佳切点分析HEV的诊断性能。所有数据统计均采用双侧检验，P<0.05被认为具有统计学意义。

图1 研究参与者的流动情况

在607名参与者中，有582人（95.9%）成功完成了ds-MCE和OGD检查。以OGD为参考标准，ds-MCE检测OGV的敏感性为97.5%（95% CI：95.5%至98.7%），特异性为97.8%，显著优于预设的85%阈值（P<0.001）。对于高危食管静脉曲张，在验证队列中，当采用开发队列得出的18%食管周长最优阈值时，ds-MCE的敏感性为95.8%，特异性为94.7%。此外，ds-MCE对高危OGV、OV和GV的诊断准确性分别为96.3%、96.9%和96.7%。在安全性方面，OGD检查过程中发生两例严重不良事件，而ds-MCE未报告任何不良事件。这些结果表明，ds-MCE不仅具有极高的诊断准确性，还具备良好的安全性。

图2 患者基线特征

 

图3 在ds-MCE和OGD中观察到患者代表性的食管胃静脉曲张

这项研究结果表明，ds-MCE是一种高度准确且安全的诊断工具，可用于检测和分级肝硬化患者的食管胃静脉曲张。它有望成为OGD的替代方案，用于OGV的筛查和随访。尤其是在需要重复监测的患者中，ds-MCE的非侵入性和高接受度使其具有重要的临床应用价值。尽管ds-MCE的安全性令人满意，但其成本效益和长期实用性仍需进一步探讨。

原文出处：

Jiang X, Pan J, Xu Q, Song YH, Sun HH, Peng C, Qi XL, Qian YY, Zou WB, Yang Y, Jin SQ, Duan BS, Wu S, Chu Y, Xiao DH, Hu LJ, Cao JZ, Dai JF, Liu X, Xia T, Zhou W, Chen T, Zhou CH, Wu W, Liu SJ, Yang ZY, Wang F, Zhang L, Li CZ, Xu H, Wang JX, Wei B, Lin Y, Deng X, Qu LH, Shen YQ, Wang H, Huang YF, Bao HB, Zhang S, Li L, Shi YH, Wang XY, Zou DW, Wan XJ, Xu MD, Mao H, He CH, Li Z, Zuo XL, He SX, Xie XP, Liu J, Yang CQ, Spada C, Li ZS, Liao Z. Diagnostic accuracy of magnetically guided capsule endoscopy with a detachable string for detecting oesophagogastric varices in adults with cirrhosis: prospective multicentre study. BMJ. 2024 Mar 5;384:e078581. doi: 10.1136/bmj-2023-078581. PMID: 38443074; PMCID: PMC10912951.

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