首页 > 医疗资讯/ 正文
D-Rd
MAIA研究是一项多中心、随机、开放标签3期研究,旨在评估达雷妥尤单抗、来那度胺、地塞米松(D-Rd)与单独使用来那度胺和地塞米松(Rd)相比,在不适合移植新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者中的疗效和安全性。《Leukemia》近日发表了该研究5年随访结果。
研究结果
研究设计:MAIA研究共纳入737例不适合移植的NDMM患者,随机分配到D-Rd组或Rd组。D-Rd组患者接受达雷妥尤单抗16 mg/kg静脉注射,每周一次(前两个周期),每两周一次(第3至6周期),之后每四周一次。所有患者均接受28天一个周期的来那度胺(25 mg,第1-21天)和地塞米松(40 mg,第1、8、15、22天)治疗,直至疾病进展或不可接受的毒性。
PFS和OS的改善:中位随访64.5个月,D-Rd组的中位PFS为61.9个月,显著优于Rd组的34.4个月(HR 0.55,P<0.0001),60个月PFS率为52.1%和29.6%。D-Rd组的中位OS尚未达到,而Rd组为65.5个月(HR 0.66,P=0.0003),60个月OS率为66.6%和53.6%。
缓解率的提高:D-Rd组的ORR为92.9%,显著高于Rd组的81.6%(P<0.0001)。D-Rd组的≥CR率为51.1%,显著高于Rd组的30.1%(P<0.0001)。
MRD阴性率的提高:D-Rd组的MRD阴性率为32.1%,显著高于Rd组的11.1%(P<0.0001)。D-Rd组的持续MRD阴性率(≥12个月和≥18个月)分别为18.8%和16.8%,显著高于Rd组的4.1%和3.3%(P<0.0001)。
安全性:D-Rd组的3/4级治疗相关不良事件(TEAE)发生率为95.9%,Rd组为88.8%。D-Rd组的因TEAE导致的治疗中断率为14.6%,低于Rd组的23.8%。
不同年龄段的疗效:D-Rd在不同年龄段(<70岁、≥70至<75岁、≥75岁、≥80岁)的患者中均显示出PFS和OS的改善。
缓解深度随时间加深:D-Rd组的缓解深度随时间增加,≥CR率从6个月的8.2%增加到48个月的51.1%。MRD阴性率也随时间增加,从12个月的12.8%增加到60个月的31.8%。
总结
D-Rd的疗效:D-Rd在不适合移植的NDMM患者中显示出显著的PFS和OS改善,且在不同年龄段的患者中均有效。
安全性:D-Rd的安全性与之前的报道一致,未发现新的安全问题。
D-Rd的临床应用:D-Rd在不适合移植的NDMM患者中显示出显著的疗效和可接受的安全性,支持其作为一线治疗方案。
MRD的预后价值:MRD阴性状态与更好的PFS和OS相关,D-Rd治疗可进一步提高MRD阴性率。MRD阴性状态可能是评估治疗效果的重要指标,持续MRD阴性状态具有更高的预后价值。
参考文献
Facon, T., Moreau, P., Weisel, K. et al. Daratumumab/lenalidomide/dexamethasone in transplant-ineligible newly diagnosed myeloma: MAIA long-term outcomes. Leukemia (2025). https://doi.org/10.1038/s41375-024-02505-2
- 搜索
-
- 1000℃李寰:先心病肺动脉高压能根治吗?
- 1000℃除了吃药,骨质疏松还能如何治疗?
- 1000℃抱孩子谁不会呢?保护脊柱的抱孩子姿势了解一下
- 1000℃妇科检查有哪些项目?
- 1000℃妇科检查前应做哪些准备?
- 1000℃女性莫名烦躁—不好惹的黄体期
- 1000℃会影响患者智力的癫痫病
- 1000℃治女性盆腔炎的费用是多少?
- 标签列表
-
- 星座 (702)
- 孩子 (526)
- 恋爱 (505)
- 婴儿车 (390)
- 宝宝 (328)
- 狮子座 (313)
- 金牛座 (313)
- 摩羯座 (302)
- 白羊座 (301)
- 天蝎座 (294)
- 巨蟹座 (289)
- 双子座 (289)
- 处女座 (285)
- 天秤座 (276)
- 双鱼座 (268)
- 婴儿 (265)
- 水瓶座 (260)
- 射手座 (239)
- 不完美妈妈 (173)
- 跳槽那些事儿 (168)
- baby (140)
- 女婴 (132)
- 生肖 (129)
- 女儿 (129)
- 民警 (127)
- 狮子 (105)
- NBA (101)
- 家长 (97)
- 怀孕 (95)
- 儿童 (93)
- 交警 (89)
- 孕妇 (77)
- 儿子 (75)
- Angelababy (74)
- 父母 (74)
- 幼儿园 (73)
- 医院 (69)
- 童车 (66)
- 女子 (60)
- 郑州 (58)