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阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)的早期诊断一直是医学界的难题。近年来,血浆磷酸化tau蛋白217(p-tau217)作为一种潜在的生物标志物,因其在检测AD病理中的高灵敏度和特异性而备受关注。然而,目前市场上存在多种p-tau217检测方法,它们的性能差异尚不明确。最近,一项发表在顶级期刊上的研究对几种主要的p-tau217检测方法进行了全面比较,为临床选择最佳检测方案提供了重要依据。
研究团队分析了来自瑞典BioFINDER-2队列的998名参与者(平均年龄68.5岁,53%为女性),包括认知正常和认知受损的个体。研究比较了以下几种p-tau217检测方法:质谱分析法:包括磷酸化与非磷酸化tau蛋白的比值(%p-tau217WashU)和p-tau217WashU。免疫分析法:包括p-tau217Lilly、p-tau217Janssen和p-tau217ALZpath。尽管免疫分析法的性能略逊于质谱分析法,但其操作简便、成本较低,适合作为初筛工具。阳性结果可通过二次检测(如质谱分析法)进一步确认。研究以淀粉样蛋白-β(Aβ)-PET、tau-PET和认知功能作为评估标准,并将这些血浆检测方法与脑脊液(CSF)生物标志物检测进行了对比。
研究发现,所有血浆p-tau217检测方法在识别Aβ-PET和tau-PET异常方面均表现出色,曲线下面积(AUC)分别为0.91–0.96和0.94–0.97。其中,质谱分析法(%p-tau217WashU)表现最佳,其AUC显著高于所有免疫分析法(Pdiff < 0.007)。同时,检测Aβ-PET状态时,%p-tau217WashU的准确性为0.93,敏感性为0.91,特异性为0.94,均优于免疫分析法(准确性:0.83–0.88;敏感性:0.84–0.87;特异性:0.85–0.89
此外,%p-tau217WashU与Aβ-PET和tau-PET负荷的相关性显著强于免疫分析法。例如,%p-tau217WashU与基线Aβ-PET负荷的R²为0.72,而免疫分析法仅为0.47–0.58(Pdiff < 0.001)。而%p-tau217WashU与基线认知功能(如简易精神状态检查,MMSE)的相关性也显著强于免疫分析法(R²:0.33 vs. 0.27–0.30;Pdiff < 0.024)。最后,通过主要研究结果在圣路易斯华盛顿大学的外部队列(n = 219)中得到了验证,进一步证明了%p-tau217WashU的优越性。
综上,这项研究不仅证实了血浆p-tau217作为AD生物标志物的潜力,还为临床选择最佳检测方法提供了重要依据。%p-tau217WashU在检测AD病理方面表现最佳,可能作为独立的确认性检测方法,用于AD的早期诊断和病情监测。血浆p-tau217检测为阿尔茨海默病的早期诊断和病情监测提供了新的希望。通过全面比较不同检测方法的性能,这项研究为临床选择最佳检测方案提供了重要依据。未来,随着技术的进步和研究的深入,我们有望看到更多基于生物标志物的精准医疗方案,为AD患者带来更好的诊断和治疗体验。
原始出处:
Noëlle Warmenhoven, et al. A comprehensive head-to-head comparison of key plasma phosphorylated tau 217 biomarker tests, Brain, Volume 148, Issue 2, February 2025, Pages 416–431, https://doi.org/10.1093/brain/awae346
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