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地塞米松
细胞因子释放综合征(CRS)是免疫效应细胞疗法(如CAR-T细胞疗法和双特异性抗体,BsAbs)中常见的系统性炎症反应,其特征包括发热、低血压和呼吸困难,若不治疗可能危及生命。尽管BsAbs相关CRS的分级已明确,但其管理可能因疾病类型、产品和机构方案而异,通常包括退热、水化、补氧、托珠单抗和/或皮质类固醇。
2024年4月,淋巴瘤专家小组建议在B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)中使用CD3xCD20双特异性抗体时,将地塞米松作为CRS的初始治疗药物。然而国际骨髓瘤工作组(IMWG)在2024年5月发布的共识指南中建议在多发性骨髓瘤(MM)中使用BCMA靶向BsAbs时,优先使用托珠单抗而非地塞米松。目前关于地塞米松作为BsAb相关CRS初始治疗的证据非常有限。
对于接受特立妥单抗治疗的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,为了评估地塞米松在管理相关CRS中的有效性和安全性,以支持门诊应用并降低成本,学者开展了一项回顾性研究,近日发表于《Blood Cancer Journal》。
研究结果
研究方法:该回顾性研究纳入美国六家学术医疗中心的243例RRMM患者,这些患者在2022年8月至2024年7月间开始接受特立妥单抗治疗。使用美国移植与细胞治疗学会(ASTCT)标准对CRS和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)进行分级。
治疗方案:特立妥单抗通过皮下注射给药,初始剂量为0.06 mg/kg和0.3 mg/kg,随后每周剂量为1.5 mg/kg。所有患者在剂量递增期间接受预处理药物(包括对乙酰氨基酚、苯海拉明和地塞米松)。
CRS管理:地塞米松剂量在不同机构间有所不同,范围为4 mg至20 mg。托珠单抗剂量为8 mg/kg(最大800 mg),不作为预防用药。
患者特征:中位年龄69岁,51%为女性,72%为非西班牙裔白人。中位既往治疗线数为5,87%的患者对三类药物耐药。
CRS发生率:133例患者(55%)发生CRS,其中41%为1级事件,13%为2级事件,仅有2例3级和1例4级事件。
CRS管理:
发生CRS的133例患者中,31例患者(23%)接受地塞米松,38例患者(29%)接受托珠单抗,30例患者(23%)同时接受地塞米松和托珠单抗,34例患者(25%)仅接受支持治疗。托珠单抗和地塞米松单药组的基线特征大致相似。
在地塞米松组,85%的CRS为1级事件,15%为2级事件。所有CRS事件均通过地塞米松或支持治疗解决,无需托珠单抗。
在托珠单抗组,68%为1级事件,32%为2级事件,92%的患者仅需一剂托珠单抗。
CRS复发:地塞米松组中42%的患者在后续治疗后出现CRS复发,但所有复发事件均为相同或更低级别,并通过额外的地塞米松给药解决。
ICANS发生率:两组间ICANS发生率无差异(p=0.7)。
疗效评估:总缓解率(ORR)为66%,中位无进展生存期(PFS)为6个月,中位总生存期(OS)为14.3个月。地塞米松组和托珠单抗组的ORR分别为73%和74%,PFS分别为未达到和6.7个月(p=0.195),中位OS均未达到(p=0.64)。
总结
CRS管理:地塞米松可作为低级别CRS(如1级)的管理选择,可能减少对托珠单抗的需求,尤其在门诊环境中。
成本效益:地塞米松的成本远低于托珠单抗,可能为医疗系统节省大量费用。
疗效和安全性:地塞米松组的疗效和安全性与托珠单抗组相当,且未观察到治疗相关死亡。
使用特立妥单抗治疗后发生1级CRS的患者可以安全地使用1次地塞米松10mg治疗,作为托珠单抗的替代方案,从而有助于在门诊开始剂量递增。该研究支持在门诊环境中使用地塞米松管理接受特立妥单抗治疗的RRMM患者中低级别CRS的可行性,同时强调了其成本效益和对疗效无显著影响的特点。
研究局限性
研究为回顾性设计,可能存在机构间CRS管理方案的差异。
数据仅限于接受特立妥单抗治疗的患者,可能不适用于其他BsAbs(如Talquetamab或Elranatamab)。
需要更大样本量的研究来进一步确认这些发现,并探讨不同疾病特征患者的潜在差异。
参考文献
Blood Cancer J . 2025 Mar 4;15(1):32. doi: 10.1038/s41408-025-01222-y.
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