儿童系统性红斑狼疮（pSLE）患者通常需要长期服用羟氯喹（HCQ），以预防疾病复发并改善生存率。然而，许多患者无法按医嘱规律服药，导致疾病复发和住院等严重后果。因此，提高药物依从性对改善健康预后至关重要。本研究旨在评估配备自动提醒功能的电子药瓶对pSLE儿童患者羟氯喹依从性的初步效果。

本研究为一项自我对照、开放标签、直接面向家庭的试点试验。研究纳入了来自儿童关节炎和风湿病研究联盟注册中心的pSLE儿童患者，所有参与者均接受HCQ治疗。研究为期六个月，所有参与者均配备一个带有传感器的电子药瓶，该药瓶能够记录瓶盖的开启次数并提供自动提醒。研究的主要终点是六个月内患者的药物依从性变化，使用药瓶记录的开启次数与预期开启次数的比例进行衡量。次要终点包括HCQ血浆浓度和药物依从性自我报告量表（MASRI）评分，这些数据通过四次家庭访问收集。研究还进行了事后探索性分析，分析了药物依从性随时间的变化模式。

在六个月的随访期内，整体药物依从性较高，且没有显著变化（记录的药瓶开启比例从0.86 ± 0.20增加至0.89 ± 0.16，P = 0.590）。事后分析将参与者分为依从性模式不同的两组：持续高依从组和可变依从组。与持续高依从组相比，可变依从组在基线时的剂量调整后HCQ浓度较低（0.387 vs 0.627 ng/mL/mg，P = 0.04），并且MASRI评分呈下降趋势（77.1 vs 93.4，P = 0.09）。六个月后，不同依从性组之间的HCQ浓度和MASRI评分没有显著差异。

儿童系统性红斑狼疮患者羟氯喹依从性模式与自动提醒效果图

尽管本研究中使用的自动提醒功能未能显著改善pSLE儿童患者的HCQ依从性，但研究揭示了依从性模式的差异，且在一些患者群体中，自动提醒可能暂时提高了依从性。这项试点研究的结果受限于高基线依从性和样本量较小，因此需要进一步的研究来确定哪些子群体可能从依从性干预中受益，特别是在依从性较差的患者中。

原始出处：

Randell RL, Schanberg LE, Beard C, Phillips T, Hornik CP, Cohen-Wolkowiez M, Balevic SJ; with the CARRA Registry investigators. Effect of an Electronic Pill Bottle on Hydroxychloroquine Adherence in Pediatric Lupus: Results of a Novel Direct-to-Family Pilot Trial. ACR Open Rheumatol. 2025 Jan;7(1):e11780. doi: 10.1002/acr2.11780. PMID: 39846234; PMCID: PMC11755115.

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