导语：新研究发现艾滋病有望治愈；老年人群用药不良反应占比持续上升；辉凌制药发表RBX2660的七项分析报告……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！

 

01 新研究发现艾滋病有望治愈

 

10月17日，丹麦奥斯胡大学一项研究发表在Nature Medicine。该研究表明，找到了一款能够提升人体自身抑制艾滋病毒能力的实验药物。

研究人员发现虽然现有的ART（抗逆转录病毒疗法）可以在人体内起到抑制血液中病毒数量并逐步调节免疫系统的功能，但如果患者停止使用ART治疗，患者体内的病毒含量在短暂抑制后又会恢复到治疗前的水平。

为了解决这个问题，研究人员将已有艾滋病的受试者分为四组，在所有人接受ART疗法的前提下增加药物变量。在增加药物变量后研究人员发现，如果患者在ART疗法开始时追加HIV单抗药物，患者体内病毒含量的下降速度不仅会更快，而且也会对HIV产生一定的免疫力，甚至在他们停止使用HIV单抗药物后，免疫系统也有所增强。

这一重大发现无疑是一个突破，但研究人员也表示这一发现尚属于实验阶段，为了尽快应用，仍需进行大量的研究与优化环节。

 

02 老年人群用药不良反应占比持续上升

 

10月24日，国家药监局对政协第十三届全国委员会第五次会议第00079号《关于重视老年人群用药安全性，提高药学服务水平的提案》进行答复，其中提到，随着我国人口老龄化加重以及医疗保健制度的完善，老年人群用药量不断加大，不良反应占比持续上升，需要不断加强对老年人群用药不良反应的监测评价和分析应用。

近年来，国家药监局持续加强老年人群用药不良反应监测。根据2021年药品不良反应监测数据，65岁以上老年患者的不良反应报告占全部人群报告的31.2%。

国家药监局在答复中表示，对于监测中发现涉及老年人用药风险升高的情况，国家药监局及时组织技术力量开展评估，依法采取措施保障老年人用药安全。

 

03 辉凌制药发表RBX2660七项分析报告

 

10月24日，瑞士辉凌制药在美国胃肠病学会2022年年度科学会议上发表对RBX2660的七项分析报告，RBX2660是一种基于微生物群的活体生物治疗研究，目标是在抗生素治疗后减少复发性艰难梭菌感染。

其中，一项24个月的亚组分析着眼于观察接受多达两剂RBX2660的参与者的持续临床反应。两项事后分析则审查了来自PUNCH？ CD3临床计划的生理、心理和社会健康相关的生活质量数据。对首次复发和合并症的第3期数据的特别疗效和安全性分析的口头报告获得了美国胃肠病学会结肠类杰出研究奖。

“艰难梭菌感染是一项重大的公共卫生负担，可能导致恶性的复发循环，影响一个人的长期健康。”美国辉凌制药首席科学官、医学博士Elizabeth Garner说。

 

04 再极医药筹集1400万美元C+轮融资

 

10月24日，广州再极医药科技有限公司完成了1400万美元的C+轮融资，以支持其八个小分子靶向和免疫治疗候选药物的投资组合。再极医药的主导产品是一种小分子PD-L1抑制剂，与度伐利尤单抗在人类PD-1敲入小鼠模型中的功效相匹配。该公司正在使用其口腔、放射治疗成像和透皮平台开发用于血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的产品。本轮C+轮资金由LAPAM Capital、众鑫资本和德益润融创投募集。

 

05 FDA接受Novaliq治疗干眼症的新药申请

 

10月24日，专注于眼部治疗药物的生物制药公司Novaliq宣布，FDA已接受CyclASol？（环孢素滴眼液）的新药申请，这是一种用于治疗干眼症体征和症状的首创抗炎产品。

CyclASol？已在两项关键研究中证明，该适应症患者的治疗效果快速起效，眼表损伤的临床意义改善和出色的耐受性。一项为期12个月的长期研究结果证实，大多数体征和症状终点的效果得到维持，甚至得到改善。

Novaliq首席执行官Christian Roesky说：“对于眼科医生和验光师及其患者来说，这是一个激动人心的时刻，因为我们离更好地治疗影响数百万美国人的严重眼表疾病又近了一步。”如果获得批准，CyclASol？将成为干眼症患者的一种高效又舒适的抗炎疗法。

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