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AML再诱导
急性髓系白血病(AML)的治疗目标为通过强化诱导化疗达到形态学完全缓解(CR或CRi),缓解深度与总生存期(OS)密切相关。强化疗定义为标准的7+3方案或使用阿糖胞苷每日剂量≥1g/m2的方案(如FLAG-ida、CLAG-M、或大剂量阿糖胞苷联合伊达比星[IA])。一个常见的临床问题为,第一个疗程诱导后未达到CR的患者应该接受第二个相同疗程还是变为不同方案。
SWOG癌症网络试验S1203是一项多中心、随机、III期研究,纳入≤60岁未经治疗的成人AML患者,随机接受7+3、IA和IA+vorinostat(HDAC抑制剂)诱导治疗,旨在在符合相同资格标准并进行随机化的患者中比较1和2个诱导治疗周期后的CR和CRi率。《Leukemia》近日报道了7+3组和IA组的结果。
研究方法
SWOG S1203研究纳入18-60岁的未治疗AML患者,随机接受7+3(n=261)、IA(n=261)或IA+vorinostat(n=211)治疗。
具体治疗方案:
7+3组:阿糖胞苷100 mg/m²连续输注7天,柔红霉素90 mg/m²第1-3天(或伊达比星12 mg/m²)。
IA组:阿糖胞苷1500 mg/m²连续输注4天,伊达比星12mg/m²第1-3天。
缓解定义:CR(ANC ≥1000/mcl,血小板计数≥100000/mcl,骨髓原始细胞<5%);CRi与CR相同,但ANC或血小板计数未达标。
再诱导治疗:初次诱导后未达到CR或CRi的患者可接受第二周期治疗。7+3组在第14天骨髓检查有残留原始细胞时开始再诱导治疗,IA组在第28天检查有残留时开始再诱导治疗。
研究结果
两组患者特征平衡。
总缓解率:78%的患者在1或2个周期后达到CR/CRi,两组间无显著差异(7+3组76%,IA组80%,p=0.34)。
第一周期缓解率:IA组在第一周期治疗中达到CR/CRi的患者比例显著更高(72% vs 60%,p=0.006)。
30天内死亡率:IA组显著高于7+3组(7% vs 3%,p=0.038)。
再诱导治疗:未达到CR/CRi的患者中,52%接受了再诱导治疗,7+3组为60%,IA组为41% (p=0.015)。
再诱导缓解率:接受再诱导治疗的患者中,两组的缓解率相似(7+3组67%,IA组70%,p=0.82)。
多因素分析:再诱导治疗的缓解率在两组间无显著差异(p=0.61)。
生存分析:在随机后90天生存患者的界标分析中,第一周期达到CR/CRi的患者OS长于需要两个周期才能达到CR/CRi的患者,而RFS在两组间无显著差异。
总结
缓解率:7+3和IA方案在第二周期治疗后的CR/CRi率无显著差异。
再诱导治疗比例:IA组接受再诱导治疗的比例低于7+3组。
生存期:第一周期达到CR/CRi的患者OS更长,但RFS无显著差异。
治疗选择:鉴于第二周期治疗的CR/CRi率约为67-70%,高于既往报道,医生需要权衡是否使用缓解率未知的试验性方案。
该研究提供了关于AML患者在初次诱导治疗失败后,使用7+3或IA方案进行再诱导治疗的缓解率的随机研究数据。结果显示两种方案在再诱导治疗中的效果相似,但IA组的再诱导治疗比例较低。该研究有助于临床医生在面对初次治疗失败的患者时,做出更明智的治疗选择。
参考文献
1.Othus, M., Garcia-Manero, G., Appelbaum, F.R. et al. Probability of remission with reinduction with 7+3 versus high-dose cytarabine: analysis of SWOG trial S1203. Leukemia (2025). https://doi.org/10.1038/s41375-024-02512-3
2.Garcia-Manero, G., Podoltsev, N.A., Othus, M. et al. A randomized phase III study of standard versus high-dose cytarabine with or without vorinostat for AML. Leukemia 38, 58–66 (2024). https://doi.org/10.1038/s41375-023-02073-x
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