弱视是儿童常见的视觉发育障碍之一，传统的治疗方法为遮盖疗法，通常通过遮挡健眼来促进弱视眼的视觉发展。然而，遮盖疗法的依从性差，且对患者的日常生活有一定影响。近年来，双眼追踪家庭治疗（CureSight）作为一种新兴的治疗方法，通过对非弱视眼实施视觉模糊处理，避免了遮盖治疗的局限性。本研究旨在比较CureSight双眼追踪家庭治疗与传统遮盖疗法在治疗不同类型弱视（如屈光不正性弱视、小角度斜视性弱视及混合机制弱视）方面的疗效和安全性，探讨其作为治疗弱视的有效性和可行性。

本研究为一项前瞻性、盲法、多中心、随机对照试验，共纳入149名年龄为4至9岁之间的弱视儿童，类型包括屈光不正性、轻度斜视性和混合机制弱视。所有受试者被随机分配至双眼治疗组（CureSight）和遮盖治疗组（传统遮盖法）。双眼治疗组每天使用CureSight系统90分钟，持续5天/周，治疗周期为16周，总治疗时间为120小时。遮盖治疗组每天对健眼进行2小时的遮盖，持续7天/周，治疗周期为16周，总治疗时间为224小时。研究的主要终点是弱视眼视力的变化，主要通过基线至第16周的视力改善情况进行评估，非劣效性标准为≤0.10 logMAR。次要终点包括立体视和双眼视力的改善。

在修正意向治疗（mITT）人群中，双眼治疗组的弱视眼视力改善为0.27 logMAR（P < 0.0001），而遮盖治疗组的改善为0.22 logMAR（P < 0.0001）。两组在第16周的最小二乘均值变化差异为0.034 logMAR（95% CI: -0.009至0.076，P=0.12），符合非劣效性标准。在按方案（PP）分析中，双眼治疗组的视力改善为0.28 logMAR（P < 0.0001），而遮盖治疗组的改善为0.23 logMAR（P < 0.0001）。两组的最小二乘均值差异为0.05 logMAR（95% CI: 0.007至0.097，P=0.02），显示双眼治疗在视力改善方面优于遮盖治疗。此外，双眼治疗组的依从性显著高于遮盖组（94.0% vs 83.9%，P=0.0038）。立体视改善方面，两组未表现出显著差异。

研究设计与主要研究结果

研究表明，CureSight双眼追踪家庭治疗在弱视治疗中的效果与传统遮盖治疗相当，并在视力改善方面表现更好。研究表明，双眼治疗不仅能够有效改善弱视眼的视力，其治疗依从性也明显优于遮盖治疗。鉴于双眼治疗的便捷性与较高的依从性，CureSight为弱视儿童提供了一个值得推广的新型治疗方案，特别是在家中进行治疗的场景下，可以提高治疗的持续性和效果。

原始出处：

High-Adherence Dichoptic Treatment Versus Patching in Anisometropic and Small Angle Strabismus Amblyopia: A Randomized Controlled Trial. Am J Ophthalmol. 2025 Jan;269:293-302. doi: 10.1016/j.ajo.2024.08.011. Epub 2024 Aug 22. PMID: 39179129.

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