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在儿科重症监护病房(PICU)接受机械通气和辅助氧合治疗的重症患儿中,外周血氧饱和度(SpO2)通常维持在94%以上。先前的Oxy-PICU试验报告显示,保守氧合目标(SpO2 88-92%)在30天内对减少器官支持时间有益,且在成本上表现出潜在优势。为进一步评估保守与开放氧合目标对急诊重症患儿长期生存、健康相关生活质量(HRQoL)及成本效益的影响,本研究对Oxy-PICU试验进行了预设的长期效果分析。研究旨在比较保守氧合(SpO2 88-92%)与开放氧合(SpO2 >94%)在急诊入院的重症患儿中的长期生存、健康结局及成本效益。
Oxy-PICU为一项实用的、多中心、开放标签、随机对照试验,招募了2040名年龄大于38周、未满16岁的急诊重症患儿,所有患者均接受了机械通气和辅助氧合治疗。研究对象随机分为两组:保守氧合组(SpO2 88-92%)和开放氧合组(SpO2 >94%)。研究的主要临床结局为90天和1年的生存状况,次要结局为1年时的HRQoL、质量调整生命年(QALYs)、医疗费用及增量净货币效益(INB)。HRQoL使用适龄的PedsQL量表评估,并转换为儿童健康效用9维指数(CHU-9D)。成本分析包括住院、门诊和社区医疗服务的资源使用情况。所有结果均基于意向治疗人群(ITT)进行分析,并在1年后进行随访。研究还进行了敏感性分析,以评估不同假设下的结果稳定性。
研究期间,共招募2040名患儿,完成了1868名(91.6%)患者的90天生存分析。两组患者的90天死亡率分别为保守氧合组3.7%(35例)和开放氧合组4.8%(45例),调整后的风险比(aHR)为0.75(95% CI 0.48至1.17)。1年生存分析显示,保守氧合组死亡52例(5.5%),开放氧合组死亡66例(7.1%),aHR为0.77(95% CI 0.53至1.10)。在HRQoL和QALYs方面,两组差异不显著。成本效益分析显示,保守氧合组在1年的增量医疗费用为-879英镑(95% CI -9036至7278),QALYs差异为0.001(-0.010至0.011),因此保守氧合相比开放氧合的增量净货币效益为894英镑(-7290至9078)。不同年龄段、基础合并症等子组分析未显示显著差异。
接受保守氧合或开放氧合治疗患者的死亡率Kaplan-Meier图
本研究表明,相较于开放氧合,保守氧合(SpO2 88-92%)在急诊入院的重症患儿中,在1年的长期生存、医疗费用和成本效益方面未表现出显著差异。这一结果与先前的Oxy-PICU研究一致,后者表明保守氧合在30天时能够改善患者和家属的结果,因此支持在此类患者中应用保守氧合目标。
原始出处:
Longer-term survival, quality of life, and cost-effectiveness of conservative versus liberal oxygenation targets in critically ill children: a pre-specified analysis from Oxy-PICU, a multicentre, open, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2025 Jan;9(1):16-24. doi: 10.1016/S2352-4642(24)00294-3. PMID: 39701658.
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