第十批国度组织药品集中带量采购的成果一颁布，部分以低价中选的国产仿造药激发存眷，特别是最低3分钱一片的阿司匹林肠溶片。有网友提出疑问：“3分钱一片的药，你敢吃吗？”

　　看来，问题的关键在于中标价格可否覆盖临盆成本。换句话讲，就是企业以如许的价格卖药还能不克不及赚钱。对此，中选药企的回应是，可以赚钱。原因有这么几个：阿司匹林肠溶片的临盆工艺十分成熟，原材料价格也不高；企业经由过程主动化、范围化临盆等方法，有效控制成本，中选产品为60片的大年夜盒装又进一步降低包装损耗；集采范围大年夜，在全国每年数十亿片的宏大年夜需求量下，可以实现薄利多销。

　　企业的表态也获得了部分印证。有媒体查询了国内某化工办事平台，阿司匹林原料药市场行情价格每公斤30元阁下，折合成每片100毫克的原料成本为0.003元，也就是3厘钱，大年夜批量采购价格更低。假如市场供给能保持稳定，企业确有控制成本的前提。

　　问题有点尖利，但可以懂得。对患者和家眷来说，药价降低、看病包袱减轻固然可喜，但过低的价格会不会影响药品的质量？毕竟企业要赚钱，弗成能“亏本赚吆喝”。

　　别的，对于集采中选的企业和药品，国度监管力度一向很大年夜。根据国度药监局相干负责人介绍，对中选药械实施临盆企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保中选产品“降价不降质”。

　　如许看来，企业经由过程控制临盆成本、扩大年夜市场范围可以或许获得合理回报，再加上外部的严格监管，没有来由降低质量。

　　监管部分要严格监督企业。特别是对中选企业临盆的仿造药，要严格按照与原研药一致的标准，做好质量和疗效一致性评价。不仅在审评审批时保持严格标准，在药品过评上市后仍然要保持全覆盖监管，请求企业严格按照申请一致性评价时的工艺临盆，对重大年夜变革须从新审批。

　　质量是集采药品的底线，任何人在任何时刻都不克不及触碰。此次以低价中选的阿司匹林肠溶片等仿造药，将在本年4月份落地。这意味着，患者在大年夜概3个月今后就能用上这批药品。为保障患者用药万无一掉，各方要尽职尽责，层层严格把关，守牢质量底线。

　　企业要严格自查自检。在预备阶段，要按照最严标准对上游企业供给的原辅材料进行考验，合格之后才能奉上临盆线。在临盆阶段，要严格按照工艺和情况请求，落实落细每一项规章轨制，做好设备治理和风险评估。在质检阶段，要改进检测办法、避免工资影响，晋升检测的精确度，决不克不及让任何一片有问题的药品流出企业大年夜门。

　　当然，在严格监督企业的同时，也要赞助企业、办事企业。原材料价格和供给波动、设备和情况改变等身分，都邑给临盆带来必定风险。建议相干部分优化药品监管模式，由“过后处理型”向“事前预防型”改变，助力企业清除风险，保障临盆安然。（商旸）

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