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腰痛是临床中常见的症状。这种情况通常是由于腰椎间盘突出(LDH),这是一种常见的退行性椎间盘源性疾病。LDH患者除了腰痛外,还经常报告放射性腿痛。虽然60-80%的患者在6-12周内症状会自发改善,但LDH会严重影响生活质量。
化学核溶解是利用酶消除椎间盘髓核来治疗LDH的方法。这是一种介于保守治疗和手术之间的微创方法,最初由Smith b提出,在20世纪后期,乳清蛋白化学核溶解成为LDH广泛采用的治疗方法,有良好的临床结果报道。然而,乳清蛋白罕见但严重的副作用,包括致命的过敏反应,导致其在2002年停止使用。Condoliase于2018年8月在日本上市,作为一种化学核溶解酶,具有更高的安全性和有效性。硫酸软骨素和透明质酸(髓核中的糖胺聚糖)是Condoliase的良好底物,据报道Condoliase的有效性为62-85%,无重大不良事件。
尽管Condoliase取得了成功,但治疗效果的开始时间因人而异,治疗的特点不是立即缓解疼痛。这是因为其作用机制是化学核溶解,而不是直接缓解疼痛。治疗效果一般在约3个月后出现,但也有一些患者症状改善较早,预后良好。然而,没有研究关注治疗效果的时间,特别是在治疗早期反应的病例中。因此,本研究的目的是研究对Condoliase治疗有早期反应的病例的特征。
方法:对371例连续患者进行回顾性队列研究(男性259例,女性112例;年龄49.9±18.7岁;2018年8月至2024年1月,接受Condoliase注射液治疗LDH,随访期13.1±7.4个月。将1 mL (1.25 U/mL)的Condoliase注入椎间髓核进行化学核溶解。分别于注射前、注射后1天、注射后1周、4周、12周进行临床评价。疼痛以视觉模拟量表测量。在轴向MRI上评估突出参数。通过腰椎平片测量椎间盘突出的体积。人口统计和临床数据取自医学图表。采用多因素logistic回归分析确定与治疗疗效有独立关系的因素。
A:采用Pfrrmann标准的椎间盘退变程度。B:突出部位的高强度MRI信号。C:注射区。D:疝膨出率(a/b×100%;A:突出前后径,b:管腔前后径)。E:测量疝块体积
参与研究的患者流程图。那些被定义为“其他”的患者在12周内没有任何改善,其中包括24名接受手术的患者
患者的人口学资料和基线特征(n=371)
按Pfrrmann分级的患者年龄分布
注射后VAS时间过程。A:所有患者(n=371)。在注射后1周、4周和12周,腿部疼痛的VAS评分明显改善。* p < 0.05。B: E组和非E组VAS评分。*与基线比较p<0.05。VAS:视觉模拟量表
E组与非E组的年龄分布(41.7岁vs 55.0岁,p<0.01)
E组与非E组患者人口学资料比较
早期改善相关因素的多变量分析
e组L5-S型LDH典型病例,37岁男性。MRI显示的是注射后1周、4周和12周的基线和MRI结果
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