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日前,《柳叶刀》创刊200年来第一次揭橥了一篇中医药临床研究文章——《中成药“中风醒脑口服液”治疗急性脑出血的多中间随机、安慰剂双盲对比临床实验》。该研究涉及中国12个省份26家病院,最后实际共纳入1648例急性脑出血患者,为期2年多完成。
文章结论是:这项大年夜型随机安慰剂对比双盲临床实验注解,中风醒脑口服液(由红参、三七、川芎、大年夜黄构成)对中重度脑出血患者的功能恢复、生计和健康相干生活质量没有显示出疗效。简单说就是,中风醒脑口服液治疗急性脑出血无效。并且进一步提出:研究成果再次证实,须要进行办法严谨的随机对比实验来评估现有疗法的有效性,包含已经活着界各地广泛应用的传统中药。
经由过程这研究,人们知道了,中风醒脑口服液不克不及治急性脑出血。但人们可能会被误导——中药就是安慰剂不克不及治病。该怎么对待这个事呢?
起首,这个研究成果是科学的,结论是可托的。该研究经由过程严谨的循证医学设计,经由过程RCT(随机对比实验)最高证据级别证清楚明了,“中风醒脑口服液”治疗急性脑出血后果无效。然则请留意,这并不克不及证实中药治疗急性脑出血无效。
从临床大夫角度来看,中医弗成能一张方剂包打世界。这项研究将中药用成了治脑出血所有证型的辨病药。在脑出血急性期,中医证候以风证、火热证、痰证为高。火热证的占比为45%到64.57%之间。临床所见患者会发烧、脸红、便秘、血压高、头痛,颅内血肿占位继发脑水肿。
在脑出血早期,炎症介质加重脑毁伤和脑水肿。实验室指标也多是白细胞高,炎症指标CRP高。中西医结合理论认为:火热≈炎症,急性脑出血须要“灭火”。
这项研究涉及的方剂是红参、大年夜黄、三七、川芎四味药,从本来11味中药化裁而来。中医理论里,参大年夜补元气,回阳救逆,用在晕厥低血压休克者,然则救回者也寥寥,远不如升压西药迅捷有效。现代药理研究显示,人参会加快出血,红参更热更活血,对凝血功能有明显影响,经由过程影响血小板功能来促进出血。而脑出血急性期支撑治疗包含有脱水、降颅压、补液、进步脑灌注等西药治疗,到底有没有须要用红参、川芎这类热药?今朝这四味药的组方从临床角度看起来就纰谬,如今更是被《柳叶刀》用最科学的办法、最高等其余循证医学证据证清楚明了:急性期脑出血弗成以用这个方。
临床医学的核心本质是治病救人,须要精确解读疾病,让有效的筹划能传承下去,实现救助生命。面对急性脑出血如许的疑难重症疾病,身处国度神经疾病医学中间的中西医结合专业组,我们有30余年治疗急性脑卒中的经验。我们的治疗筹划是中西医结合,神内神外结合,大年夜家一路尽力救治,争夺1+1>2的疗效,基于现代病理病机去遣方用药,拿出脑出血的中国解决筹划。
急性脑出血的治疗原则是:清热化痰解毒、通腑活血通络。我们将急性脑出血简化,分为热证和非热证,并宣布了《高血压性脑出血急性期中西医结合诊疗专家共鸣》,前落后行了多个严谨设计的前瞻性临床实验。揭橥的SCI论文、尚未揭橥的一项1602例的真实世界的队列研究的成果都注解,中药治疗急性脑出血患者疗效是明显的。这些都是想告诉世界,我们是如许治疗急性脑出血的,我们的疗效若何,我们一向走在摸索改进的门路上。
那么,中医到底需不须要循证医学来证实疗效?事实上,上千年的人用经验就是最好的循证证据。中医西医两者治病是不合的体系,评价起来天然也不合。不是只有RCT(随机对比双盲)研究才是循证医学,才是精确可托的。
这些年,西医也在反思,呼吁回归到本初的循证医学,即供给可用的、可以与实际医疗前提和专业技能相结合的研究证据,以使得每一名患者都能获得最优的个性化医疗办事。这也就是我们常说的:以工本钱、疗效至上。
从这个意义上说,中医是底层逻辑自洽的,老祖宗可是给了金饭碗的。
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