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斑秃是仅次于雄激素性脱发的
第二大脱发类疾病
扎心不?斑秃(Alopecia Areata)影响了全球约2%的人口,没有种族和性别偏好,谁都有可能斑秃,任何部位也都可能秃,包括面部和全身毛发。
斑秃临床表现
当然了,脱发程度可能各不相同,从小块脱发(斑片状脱发)到整个头皮脱发(全秃)或全身脱发(普秃)(上图1)。尽管现在有观点说脱发只是暂时的,但现实却是:只有约65%的患者5年内毛发完全再生。而且斑秃和疾病也离不开关系,真是剪不断,理还乱,比如特应性皮炎、鼻、哮喘、自身免疫性甲状腺疾病、白癜风、恶性贫血和糖尿病等等,都和斑秃有着千丝万缕的关系。
根据中国斑秃诊疗指南(2019)指出:斑秃的治疗目的是控制病情进展、促使毛发再生、预防或减少复发,提高患者生活质量,说来说去就那么点事儿,米诺地尔、糖皮质激素,没啥特效药,不过好在近几年来,关于斑秃的治疗手段出现了质的飞跃,尤其是Janus激酶(JAK)抑制剂。今天咱就扒一扒斑秃与JAK抑制剂的那些事儿!
JAK抑制剂是一种与Janus激酶结合并破坏信号级联的小分子。由于其免疫调节作用,它们已被研究并用于治疗真性红细胞增多症、特发性血小板减少症、类风湿性关节炎、克罗恩病、斑秃和特应性皮炎等骨髓增生异常和炎症性疾病。
JAK抑制剂与皮下注射的那些大分子抗体生物疗法相比,还是存在不少优势:口服药更便捷、药物吸收迅速等。目前有2种治疗斑秃的JAK抑制剂已经上市,分别是:巴瑞替尼、利特昔替尼,鲁索利替尼、托法替尼、Brepocitinib尚未有消息露出。
01 巴瑞替尼(已上市)
巴瑞替尼是国内第一个获批治疗斑秃的创新药。它是一种新的强效JAK1/2抑制剂,但也可阻断JAK3 。在欧洲被批准用于治疗严重耐药类风湿性关节炎和特应性皮炎。该决定基于两项随机3期临床试验(BRAVE-AA1和BRAVE-AA2)结果,该试验涉及脱发达50%以上的患者。约40%接受巴瑞替尼4mg片剂治疗患者,治疗36周后80%以上头皮毛发再生,而安慰剂组仅有6%。副作用包括上呼吸道和尿路感染、痤疮、低密度胆固醇和肌酸激酶水平升高以及疱疹病毒感染。
JAK抑制剂
02 利特昔替尼(已上市)
利特昔替尼(Ritlecitinib)是国内第二个获批治疗斑秃的创新药。它一款新型口服靶向Janus激酶3(JAK3)抑制剂,可以有效地阻断信号分子和免疫细胞活性。此前关于 Ritlecitinib的ALLEGRO-LT显示:每日接受30mg和50mg Ritlecitinib治疗的患者(无论是否接受为期4周的初始治疗),其头皮毛发覆盖面积超过80%的患者比例显著高于安慰剂组。
比较亮眼的一点是,它的适应证不止成年人,还覆盖了12岁及以上青少年。
03 托法替尼
这种JAK1/3抑制剂是同类药物中首个生产出来的。欧盟获准托法替尼可用于溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和青少年特发性关节炎的治疗,于是在一次银屑病的治疗过程中有了新发现:对斑秃有意想不到的作用。此后为了测试斑秃托法替尼对斑秃的治疗疗效,发现:托法替尼治疗8个月后实现了完全再生(口服效果大于局部使用)。
相关的药物副作用也比较少,多位I级和II级感染(常见的有上呼吸道和尿路感染、带状疱疹、毛囊炎、结膜炎等),肝毒性、血小板减少、中性粒细胞减少,且多数副作用在停药后即可消失。不过,有类风湿关节炎相关的研究指出,托法替尼会增加心脏病发作或中风、癌症、血栓和死亡等较为严重的心血管事件。总之,托法替尼是否能应用于斑秃治疗,仍需更多的研究来验证。
04 鲁索替尼
鲁索替尼(ruxolitinib)是一种JAK1/2抑制剂,被批准用于治疗骨髓纤维化、真性红血球增多症和移植物抗宿主反应。但国际上已有不少使用鲁索替尼治疗斑秃的病例报告,有一项开放性标签的实验结果显示:每日2次口服鲁索替尼片剂20mg,连续服用6个月,有 50%以上的患者实现了毛发完全再生。
05 Brepocitinib、Deuruxolitinib、ivarmacitinib
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Deuruxolitinib是一款JAK1和JAK2的口服选择性抑制剂,它是一种氘代鲁索替尼(ruxolitinib)类似物;
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Brepocitinib是一种TYK2/JAK1抑制剂;
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ivarmacitinib(艾玛昔替尼)是高选择性的JAK1抑制剂,目前在3期临床研究中。
一项关于当下最热门的JAK抑制剂的系统评价和分析显示:
就SALT 评分的百分比变化来讲,30mg的brepocitinib 在众多竞品中排列第一(sucra = 0.9831),其次是deuruxolitinib 12mg(sucra = 0.9245)及baricitinib,再往后是:ivarmacitinib 4mg(sucra = 0.6500)。
从基线到治疗结束的 SALT 评分百分比变化
BRE_30mg: brepocitinib 30mg; DEU_12mg: deuruxolitinib 12mg; DEU_8mg: deuruxolitinib 8mg; BAR_4mg: baricitinib 4mg; BAR_2mg: baricitinib 2mg; RIT_50mg: ritlecitinib 50mg; IVA_8mg: ivarmacitinib 8mg; IVA_4mg:ivarmacitinib 4mg; IVA_2mg: ivarmacitinib 2mg; RUX: ruxolitinib cream; DEL: delgocitinib ointment.
补充说明:文章其实提到了2种外用制剂和6种口服Jak制剂,但为了不拉仇恨公平,小编暂时就比较这3种未上市的药,DOI在这里,感兴趣的自己看DOI:10.3389/fphar.2024.1372810
再多嘴一句:孕妇和哺乳期妇女禁用JAK抑制剂。动物研究表明,某Jak抑制剂可能对胎儿产生毒性,虽然人体数据不多,但以防万一,咱还是小心为上。
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