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高血压是导致心血管疾病和慢性肾病的主要风险因素之一,近年来在年轻人群中的发病率不断上升。尽管生活方式干预对高血压管理至关重要,但对于部分患者,尤其是年轻人群,药物治疗的依从性较差,因此寻找非药物治疗成为一项重要课题。低强度耳屏刺激(LL-TS)作为一种非侵入性的迷走神经刺激疗法,通过调节交感神经功能失衡,可能对抗高血压的发生和发展。本研究旨在评估LL-TS对年轻原发性高血压患者的降压效果和安全性,以探讨其作为非药物治疗方法的潜力。

本研究为单中心、前瞻性、开放标签、平行组、随机对照临床试验,持续3个月。研究对象为18至39岁,具有一级高血压(收缩压140-159 mmHg,舒张压90-99 mmHg)的年轻人,且无其他并发疾病。参与者随机分为干预组(IG,n=21)和对照组(CG,n=19)。IG组每天1小时接受耳屏LL-TS(频率20Hz,电流强度1 mA),CG组接受耳垂电刺激作为对照。血压和心率在基线、第1、2和3个月进行评估,所有数据通过家庭血压监测记录。主要观察指标为收缩压和舒张压的变化,次要指标为心率变化和不良事件报告。
试验最终有40名参与者完成随访。研究开始时,IG组和CG组的基线收缩压无显著差异(142.62±8.18 mmHg vs 143.00±8.61 mmHg,P=0.89)。经过LL-TS治疗后,IG组的收缩压在第1个月(134.47±5.95 mmHg vs 141.28±6.78 mmHg,P=0.002)、第2个月(132.50±7.51 mmHg vs 140.62±7.15 mmHg,P=0.001)和第3个月(128.81±7.13 mmHg vs 136.51±7.96 mmHg,P=0.003)与CG组相比显著降低。舒张压在各个月份也显示显著差异,分别为第1个月(85.34±5.81 mmHg vs 89.74±6.32 mmHg,P=0.03)、第2个月(82.12±5.22 mmHg vs 88.57±7.11 mmHg,P=0.002)和第3个月(80.71±5.96 mmHg vs 87.55±5.26 mmHg,P=0.001)。两组心率在整个随访期间无显著变化(P>0.05)。干预组中仅0.01%的参与者报告了刺激部位的轻微不适,未出现严重不良事件。

收缩压变化图
本研究结果表明,LL-TS能够显著降低年轻原发性高血压患者的收缩压和舒张压,且该疗法具有良好的安全性。与传统药物治疗相比,LL-TS作为一种非药物治疗方法可能更易为患者接受,并有助于提高治疗依从性。未来需要进一步开展大规模临床试验,以验证LL-TS的长期疗效和安全性,并探讨其在其他高血压相关心血管疾病中的应用潜力。
原始出处:
Low-Level Tragus Stimulation Attenuates Blood Pressure in Young Individuals With Hypertension: Results From a Small-Scale Single-Blind Controlled Randomized Clinical Trial. J Am Heart Assoc. 2024 Oct;13(19):e032269. doi: 10.1161/JAHA.123.032269. Epub 2024 Sep 18. PMID: 39291497.
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