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随着中医药临床研究的广泛开展,数据质量已成为评价临床疗效有效性的可靠保证,而数据管理也成为临床研究中提升数据质量的重要环节。量表作为客观、标准化的测量工具,相对实验室检查中的测量数据,更能突显中医药疗效,已成为中医药临床疗效现代化发展的趋势,在中医药临床研究中有其不可替代的优势。
量表作为目前临床研究的主要工具之一,种类繁多。以中医临床研究中的量表研制为例,基于中医理论基础,不同学者的思想框架、研究目的和使用范围的量表,在近 20 年,百花齐放。各家学者分别提出建立适合于全病域的辨证量表;体现病证结合的特征量表;以阴阳气血异常变化时产生的寒热虚实证候为核心的量表;以生命状态先区分健康、亚健康、疾病状态,在具体分亚健康的中医证候等观点。由于量表应用人群不同、量表条目的简易程度不同,同一量表在不断的改进发展过程中也出现了不同版本,例如中医体质量表先后研制成了60条目版、41条目版、30条 目版。
有关中医中药的研究,有哪些量表呢?
https://m.medsci.cn/scale/index.do?s_id=37 这里详细介绍了一些中医量表。例如
中医体质分类与判定
胃肠疾病中医症状评分表
安德森癌症症状评估量表——传统中医药模块(MDASI-TCM)
中医九种体质分类与判定自测表
除此之外,还有中医证候积分等也可以使用。通过量表可以将一些主观的指标(质性指标)进行量化,从而更精确地指导中医的临床实践和科学研究。
当然,我们也看到中医的特异性量表相对较少,仍然需要进一步开发。不过,对于各个学科通用量表,同样在中医的临床中也可以使用。
量表作为一种简单、易操作且能进行精确测量的工具,可以获得更多、更真实、更精确的信息,应用量表论证临床研究结局已经成为整个中医药研究发展的必然趋势,而规范的使用量表是保证临床研究结果准确性的重要前提。本文按照数据管理的流程,对中医药临床研究中量表数据容易出现的质量问题进行了归纳,针对不同阶段给予了不同建议。在病例报告表的设计阶段,选择适宜的量表,正确、合规的引用和使用量表;在数据库的设计阶段,注意建库的细节,包括保证量表条目的完整性、回答选项赋值的准确性等;在数据录入阶段,及时、准确、完整的获得电子据;在数据核查阶段,尽量运用批量的数据核查方式从数据的逻辑、离群、数据缺失等几个角度对量表数据进行核查,以减少数据核查的压力;数据分析阶段按照层次,由大到小进行分析,结果将更为可靠。以上措施可能并不能完全避免数据质量的问题,但是通过一些细节的处理却可以有效提升数据质量,保证临床量表数据应用于临床疗效分析的可靠性,为后续数据的处理、分析与挖掘奠定基础,保证中医学在临床诊疗实践中积累的大量有价值的数据得以运用,并且对进一步提高中医药临床研究质量具有非常积极的作用。
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