儿童肥胖是一个日益严重的全球性健康问题，它不仅影响儿童的身心健康，还可能导致成年期的多种慢性疾病。据估计，全球有超过340百万的儿童和青少年患有肥胖症，这一数字在过去几十年中显著增长。目前，对于12岁以下非单基因、非综合征型肥胖儿童的治疗，尚无药物获得批准。

利拉鲁肽（Liraglutide）是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，通过模拟GLP-1的作用，增强胰岛素分泌，抑制胰高血糖素释放，并延缓胃排空，从而增加饱腹感和减少食物摄入。在成人和12岁以上的青少年中，利拉鲁肽已被证明可以辅助生活方式干预，实现体重减轻。然而，对于6至12岁儿童的安全性和有效性，此前尚未有充分的临床研究数据支持【2】。

2024年9月10日，Claudia K. Fox 等研究学者在国际顶尖医学期刊 NEJM 上发表了题为 Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity — A Randomized Trial 的研究论文【3】。旨在评估利拉鲁肽在6-12岁肥胖儿童治疗中的潜力，为未来的治疗指南和临床实践提供依据。

研究显示，在6至12岁肥胖儿童中，使用利拉鲁肽56周加上生活方式干预，相比于安慰剂加生活方式干预，能够更大程度地降低体质指数（BMI）。

• 接受利拉鲁肽治疗的儿童肥胖患者与基线相比，56周后的身体质量指数（BMI）降低5.8%，安慰剂组BMI增加1.6%。利拉鲁肽组与安慰剂组相比BMI减少7.4%（p<0.001）。

• 利拉鲁肽组平均体重增加1.6%，安慰剂组则为10.0%，估计差异为-8.4个百分点（P=0.001）。

• 利拉鲁肽组中46%的参与者BMI降低至少5%，而安慰剂组仅有9%（P=0.02）。

主要研究内容和结果

本研究是一项3a期、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，共纳入82名6至12岁以下的肥胖儿童。参与者以2:1的比例随机分配至利拉鲁肽组（每日一次皮下注射3.0mg利拉鲁肽或最大耐受剂量）和安慰剂组，同时配合生活方式干预。主要终点是BMI的百分比变化，关键次要终点包括体重百分比变化和BMI至少降低5%。

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