HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者中，高达50%可能发展出脑转移（BMs），这与没有脑转移的患者相比，预后更差【1】。

尽管局部治疗如手术切除、立体定向放射外科（SRS）、立体定向放疗和/或全脑放疗（WBRT）被推荐用于脑转移，但治疗后6至12个月内通常会出现中枢神经系统（CNS）的进展，而且可能会带来额外的副作用，如认知功能下降。此外，这些治疗手段并不总是适用于所有患者，尤其是那些有多个或广泛分布的脑转移病灶的患者【2】。

Enhertu（Trastuzumab deruxtecan, T-DXd）是阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC），由针对HER2的人源化单克隆抗体、可裂解的四肽连接子和强效的拓扑异构酶I抑制剂组成。Enhertu在单臂、多中心、国际3b/4期临床试验DESTINY-Breast12中获得积极结果。这一结果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布，并同时发表在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上。题目为 Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive advanced breast cancer with or without brain metastases: a phase 3b/4 trial【3】。

研究结果表明，Enhertu在HER2阳性晚期乳腺癌患者中显示出显著且持久的总体和颅内活性，支持将其用于先前接受过治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，无论其基线脑转移是稳定还是活跃。

主要研究内容和结果

本研究为一项前瞻性、单臂、多中心、国际性的3b/4期临床试验，旨在评估Enhertu 在HER2阳性晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者中的疗效和安全性，无论这些患者是否存在脑转移（BMs）。

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