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老年人潜在不适当处方筛查工具(STOPP)/处方遗漏筛查工具(START)由2008年爱尔兰Cork大学附属医院组织18名老年医学专家通过德尔菲法制订并首次发表,并与2015年进行第2次更新。该标准被全球20多个国家用于评价老年人不合理用药的临床研究和实践,可加强对老年人滥用药物的监管、减少老年人药品不良事件的发生。
2023年第3版STOPP/START标准发布,在第2版基础上基于最新的老年人合理用药系统回顾和临床试验证据,通过4轮德菲尔专家咨询法,修订、新增和删减了一些标准,最终形成190条新标准。STOPP/START第3版标准,在很大程度上反映了2014—2022年发表的与老年人常见疾病[如心血管系统疾病、糖尿病和慢性阻塞性肺疾病(COPD)]药物治疗相关的证据增长,也反映了近8年间新型治疗药物[如钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂、沙库巴曲缬沙坦、依度沙班等]的出现以及指南的更新而产生的潜在处方遗漏情况。现对新版STOPP/START标准(第3版)进行翻译、整理和解读(由2名主管药师共同进行翻译和整理,1名主任药师对翻译结果进行核对和解读),以供临床医生和药师参考和借鉴,促进老年患者合理用药。
STOPP标准(第3版)主要更新内容



基于最新的证据和指南,第3版标准更多地关注当前临床实践中遇到的药物-疾病相互作用,相关更新的条目也最多,如在B部分心血管系统药物中新增了8个条目,即B15存在QTc间期延长的患者谨慎使用引起QTc间期延长的药物,B16诊断为虚弱的人群(85岁以上)在预期寿命可能不到3年的情况下使用他汀类药物预防治疗等;E部分肾脏系统中新增了4类药物,包括盐皮质激素受体拮抗剂、双膦酸盐等常见药物可能不适用于患有急性或慢性肾脏疾病且肾功能低于特定估算肾小球滤过率(eGFR)水平的老年人;在K部分老年人使用可能增加跌倒风险的药物中,新增了抗癫痫药物、阿片类药物、抗抑郁药等7类常见药物。这些新增的PIM筛查标准在临床实践中增加了老年PIM的检出率,对于降低老年人潜在用药风险或者减少老年人过度用药是非常重要的。相较Beers标准,STOPP标准对药物相互作用的关注较少,在新标准中仅增加了C13直接凝血酶抑制剂(如达比加群)联合使用地尔硫或维拉帕米和C14直接口服抗凝药物联合使用P-糖蛋白抑制剂这两条PIM筛查标准。
第3版标准对第2版的部分条目进行了修订,主要修订内容包括:
(1)标注具体药物名称,如D14列举了具有抗胆碱能作用的常用药物;
(2)明确了疾病的判断标准,如B12明确高钾血症为血清钾>5.5 mmol/L;
(3)限定了部分标准的适用条件和范围,如B17袢利尿剂作为高血压的一线用药,但除外同时合并心力衰竭需要使用利尿剂治疗的特定情景。
第3版标准删除了第2版中的2条条目,其中"C2有消化性溃疡病史的患者使用阿司匹林时未给予质子泵抑制剂(PPI)(存在消化性溃疡复发的风险)",这条标准在新版中移到了START标准中,修改为"F2既往消化性溃疡或反流性食管炎病史患者启动低剂量阿司匹林应接受PPI治疗";第2版H7选择性环氧酶2(COX-2)抑制剂用于合并心血管疾病的患者(增加心肌梗死和脑卒中的风险),第3版中修改为"冠心病、脑血管疾病或外周血管疾病的病史患者长期使用全身用非甾体抗炎药(NSAIDs)"。这项修改是基于一项纳入了754项试验353 809例患者的荟萃分析显示高剂量的双氯芬酸和布洛芬的血管风险与COX-2抑制剂相当。在中枢神经系统部分删除了目前已经不再使用的药物"珠氯噻醇"。
START标准(第3版)主要更新内容


START标准(第3版)新增条目更多地反映了近8年新型治疗药物的出现以及指南的更新而产生的PPOs。在心血管系统部分,基于近几年国内外心力衰竭指南的更新,增加了5个条目,如B8无论是否存在糖尿病,伴有射血分数降低的有症状的心力衰竭患者应给予SGLT2抑制剂治疗和B9使用最佳剂量的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)治疗后仍有持续症状的射血分数降低的心力衰竭患者,应接受沙库巴曲缬沙坦治疗等,这些新增标准是基于指南指导下的最优药物治疗。在肾脏系统部分,新增了4条PPOs标准,这部分在第2版标准中未提及,反映了当前基于循证证据对慢性肾脏疾病采取积极治疗延缓疾病进展的必要性。在消化系统部分,新增了5个条目如幽门螺杆菌相关的活动性消化性溃疡疾病应接受幽门螺杆菌根除治疗等。在肌肉骨骼系统和泌尿生殖系统中,分别增加了2个条目。在疫苗部分,增加了接种水痘带状疱疹疫苗和严重急性呼吸综合征冠状病毒2疫苗2个条目。
与STOPP标准一样,START标准(第3版)更新的部分条目对具体药物名称、疾病的命名和判断标准以及部分标准的适用条件和范围进行了修订,如根据最新心力衰竭指南,修改了心力衰竭的分型名称,将收缩性心力衰竭改为射血分数降低的心力衰竭,使标准的表述更为准确和具有临床可操作性。新START标准(第3版)删除了第2版中的1条内容,即对于轻度至中度哮喘或COPD,常规吸入β2受体激动剂或抗胆碱药物支气管扩张剂(例如异丙托溴铵、噻托溴铵)。
本文来源:朱素燕,郑晓梦,范苗,等. 《老年人潜在不适当处方筛查工具/处方遗漏筛查工具(STOPP/START)标准》第3版解读[J]. 中国全科医学, 2024, 27(33): 4097-4104.
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