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PMBCL省略放疗
原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL) 在多药化疗后预后良好,但如果初始治疗失败,则标准二线治疗疗效不佳,因此巩固放疗广泛推荐用于提高初始治疗的缓解率,但放疗也存在长期并发症的风险,包括心脏疾病和年轻患者的第二肿瘤。此外,基于多项研究,是否放疗巩固的作用有所争议,是否放疗也是持续讨论的议题。
因此学者开展一项IELSG37研究,旨在评估传统免疫化疗后PET/CT完全代谢反应(CMR)的PMBCL是否可以省略纵膈放疗,近日预发表于《Journal of Clinical Oncology》。
研究结果
IELSG37研究是一项多中心、随机、开放标签、非劣效性研究,旨在评估免疫化疗诱导后完全代谢反应(CMR)的PMBCL患者是否可以省略放疗。纳入成人初诊PMBCL患者,接受最多6周期的利妥昔单抗联合蒽环类综合化疗,CMR患者随机接受观察或巩固放疗(30Gy)。主要终点为随机后30个月的无进展生存期(PFS)。
共纳入545例患者,其中268例在诱导治疗后获得CMR,然后随机接受观察(n=132)或放疗巩固(n=136)。随机后中位随访58个月,观察组30个月PFS为96.2%,放疗组为98.5%,分层风险比为1.47,绝对风险差为0.68%。两组的5年总生存率均为99%(HR=0.36)。
未随机的患者根据当地政策进行管理。多维尔评分(DS)为4分(n=174)的患者中86%和DS为5分(n=56)的患者中57%采用放疗作为唯一治疗。DS 4分患者的5年PFS和OS(分别为95.8%和97.5%)与DS 1-3分患者相似,且与随机组无显著差异,而DS 5分患者的5年PFS和OS显著较差(分别为60.3%和74.6%)。
总结
该研究是PMBCL中最大样本的放疗随机研究,表明一线免疫化疗诱导治疗后实现CMR的患者预后良好,省略放疗不会损害生存期。
参考文献
Martelli M, Ceriani L, Ciccone G, et al: Omission of Radiotherapy in Primary Mediastinal B-Cell Lymphoma: IELSG37 Trial Results. J Clin Oncol 10.1200/JCO-24-01373
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