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慢性肾病(CKD)患者合并房颤(AF)时,口服抗凝剂(OACs)的使用增加了出血风险。然而,现有的出血评分系统在CKD患者中的表现较差,导致临床决策的复杂性。研究表明,晚期CKD患者中尿毒症性血小板功能障碍可能是出血的主要原因。本研究旨在通过瑞典的注册数据,识别CKD G3-G5D阶段合并房颤且接受OAC治疗的患者中,与主要出血风险相关的因素,为临床管理提供依据。

本研究是一项基于瑞典注册数据的回顾性队列研究。研究对象为2009年至2018年期间,确诊为房颤且处于CKD G3-G5D阶段并接受华法林或直接口服抗凝剂(DOACs)治疗的患者。研究数据来源于高质量的瑞典肾脏注册系统和Auricula(一个专门记录房颤和抗凝治疗的注册系统)。主要出血事件定义为需住院治疗的颅内出血、胃肠道出血或其他类型出血。我们使用Cox回归分析评估了各种可能影响主要出血风险的因素,包括肾小球滤过率(GFR)分类、既往出血史、心力衰竭、性别及血管疾病等变量,并进行了多变量分析。
本研究共纳入2453名患者,其中59%接受华法林治疗(治疗时间范围内的平均时间为67%),41%接受DOACs治疗。总体而言,主要出血事件的发生率为8.9/100患者年。在G5/G5D阶段的患者中,主要出血风险显著增加(HR 1.92, 95% CI 1.43-2.56)。此外,既往胃肠道出血史(HR 1.77, 95% CI 1.39-2.25)、其他出血史(HR 1.33, 95% CI 1.09-1.62)、心力衰竭(HR 1.36, 95% CI 1.11-1.68)、男性(HR 1.28, 95% CI 1.03-1.60)和血管疾病(HR 1.35, 95% CI 1.01-1.79)均与主要出血风险增加显著相关。与华法林相比,DOACs的出血风险较低(HR 0.71, 95% CI 0.53-0.96)。在敏感性分析中,既往特定类型的出血显著增加了相同类型出血的再次发生风险,例如既往颅内出血史的患者发生颅内出血的风险显著增加(HR 5.70, 95% CI 2.74-11.88)。

研究设计与主要研究结果
本研究表明,接受口服抗凝治疗的CKD G3-G5D阶段合并房颤的患者存在较高的主要出血风险。肾功能衰竭和既往出血史是主要的风险因素,尤其在男性、心力衰竭及血管疾病患者中风险更高。尽管DOACs的出血风险低于华法林,临床决策时仍需综合考虑患者的出血和中风风险。
原始出处:
Risk factors for major bleeding in patients with atrial fibrillation and CKD G3–G5D on oral anticoagulants, Clinical Kidney Journal, Volume 17, Issue 8, August 2024, sfae206, https://doi.org/10.1093/ckj/sfae206
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