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在中国和世界范围内,房颤(AF)的患病率和医疗费用都在增加。流行病学证据表明,中国成人房颤发病率为1.6%,男性为1.7%,女性为1.4%,它会严重影响生活质量(QoL),增加卒中、心力衰竭和死亡率的风险。心律控制是房颤综合治疗的基础,与减少心血管不良结局相关。尽管治疗技术进步,导管消融后持续性房颤的复发率仍然很高。参松养心胶囊(SSYX)是一种著名的中药配方,用于治疗心律失常。
近日,心血管领域权威杂志Eur Heart J上发表了一篇研究文章,该试验旨在探讨SSYX是否可以改善持续性房颤导管消融患者的临床结局。
这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验是在中国66个中心完成,研究人员对920例首次消融的持续性房颤患者进行了研究。参与者被随机分配到口服1.6 g SSYX (0.4 g/颗粒),每天三次(n=460),或匹配的安慰剂(n=460),持续12个月。该研究的主要终点是在3个月的空白期后持续≥30秒的复发性房性心动过速,次要终点包括首次记录心房心动过速的时间、房颤负担、心律转复、卒中/全身栓塞、超声心动图参数的变化和生活质量(QoL)评分。研究人员根据意向治疗原则进行了分析。
该研究共有920名患者接受了随机分组(460名分配到SSYX组,460名分配到安慰剂组)。在12个月的随访期间,与安慰剂组相比,分配给SSYX的患者复发性房性心动过速无事件率更高(12个月Kaplan-Meier无事件率估计值分别为85.5%和77.7%;风险比为0.6;95%置信区间为0.4-0.8;P=0.001)。与随机接受安慰剂的患者相比,接受SSYX的患者在12个月时的生活质量评分更好。两组严重不良事件发生率无显著差异。
由此可见,在这项为期12个月的中国人群随访中,射频导管消融后使用SSYX治疗持续性房颤降低了复发性房性心动过速的发生率,并显著改善了患者的生活质量。
原始出处:
He Huang,et al.Atrial tachyarrhythmia prevention by Shensong Yangxin after catheter ablation for persistent atrial fibrillation: the SS-AFRF trial.European Heart Journal.2024.https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehae532/7739910#
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