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肺癌的III期相当于中、晚期的程度,III期肺癌又可以细分为IIIA期、IIIB期和IIIC期,III期肺癌一般癌细胞已经从肺内淋巴结转移到肺外淋巴结,对于III期肺癌其实很难完全手术切除,一般对于III期肺癌施行的是同步放化疗,后面有了PD-L1抑制剂度伐利尤单抗在同步放化疗后维持治疗,改善了患者的生存期。
对于EGFR基因突变阳性的肺癌来说,可能就不是很适合同步放化疗后使用免疫治疗,因此靶向药作为辅助治疗的手段就用上了。下面这项刊登在国际著名学术期刊《新英格兰医学》的三期双盲安慰剂对照研究里,III期非小细胞肺癌就在同步放化疗期间或之后没有出现进展的情况下,使用了第三代靶向药奥希替尼,主要是评估是否改善患者的无进展生存期。
参考文献刊例示意图
一、III期肺癌使用奥希替尼辅助治疗改善无进展生存期
这是一项三期临床试验,共216名接受过放化疗的非小细胞肺癌患者被随机分组,分别接受奥希替尼或安慰剂。使用奥希替尼的患者有143名,73名患者则是使用安慰剂,由于是双盲的临床试验,因此患者其实是并不知情自己用的是什么。
图:奥希替尼辅助治疗改善无进展生存期
结果如上图所示,相比安慰剂奥希替尼显示出显著的无进展生存期改善,其中奥希替尼组的中位无进展生存时间是39.1个月,而安慰剂组的中位无进展生存时间是5.6个月,这个在上面的图示表现出很明显的拉开了。两组患者的12个月存活且无进展的百分比分别为74%和22%。也就是安慰剂对照组其实五分之四的患者同步放化疗后会复发。
在中位总生存期的数据方面,奥希替尼组的84%的患者活过了3年,安慰剂组的74%的患者活过了3年。死亡风险比是0.81。奥希替尼治疗组的三级以上不良反应发生率是35%,安慰剂组的三级以上不良反应发生率是12%。总体上这个临床试验的结果还是相当于让人满意。
参考文献:
Shun Lu, M.D., et al., UOsimertinib after Chemoradiotherapy in Stage III EGFR-Mutated NSCLC, N Engl J Med 2024;391:585-597.
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