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银屑病关节炎(PsA)是一种慢性系统性炎症性疾病,患者常经历多关节和关节外症状,包括外周关节炎、轴性疾病、附着点炎、指趾炎等。PsA患者的治疗目标是控制炎症、防止结构性损伤,以减轻疾病负担、恢复功能和提高生活质量。目前已有多种治疗PsA的药物,包括传统DMARD、生物DMARD(bDMARD)和靶向合成DMARD(tsDMARD)。然而,大多数PsA患者报告无法完全缓解症状,亟需更多有效的治疗选择。Bimekizumab是一种选择性抑制IL-17A和IL-17F的单克隆抗体,已在欧洲获批用于治疗活动性PsA。本文旨在通过网络荟萃分析(NMA)比较bimekizumab与其他b/tsDMARDs在PsA治疗中的相对疗效和安全性。
本研究通过系统文献回顾(SLR)识别PsA中b/tsDMARDs的随机对照试验(RCT),最新更新于2023年1月1日。采用贝叶斯NMA方法分析b/tsDMARDs在12-24周内对b/tsDMARDs初治和TNF抑制剂(TNFi)经历患者的疗效。安全性分析在混合人群中进行。为最佳拟合模型计算优势比(OR)和均值变化差异及其95%可信区间(CrI),并通过累积排名曲线下的面积(SUCRA)值确定相对排名。
本次NMA包括41项RCT,共22种b/tsDMARDs。主要疗效指标包括12-24周时的最小疾病活动度(MDA)、美国风湿病学会响应(ACR20/50/70)和银屑病面积和严重度指数(PASI90/100)。为确保数据的全面性,纳入了截至文献回顾日期前所有已发表的相关研究,并进行了详细的统计分析,以保证结果的准确性和可靠性。
研究结果
NMA纳入了41项RCT,共22种b/tsDMARDs,在b/tsDMARDs初治患者中,bimekizumab在MDA中排名第1,在TNFi经历患者中排名第2。在b/tsDMARDs初治患者中,bimekizumab在ACR20/50/70中的排名分别为第6、第5和第3;而在TNFi经历患者中,其排名分别为第1、第2和第1。在PASI90/100中,bimekizumab在b/tsDMARDs初治患者中分别排名第2和第1,在TNFi经历患者中分别排名第1和第2。
在MDA的比较中,bimekizumab在b/tsDMARDs初治患者中显示出显著的疗效,OR为6.31(95% CrI 4.61–8.20),显著优于安慰剂。在ACR50的比较中,bimekizumab在TNFi经历患者中显示出极高的疗效,OR为2.76(95% CrI 1.58–4.83),在所有比较药物中排名第二。在PASI100的比较中,bimekizumab在b/tsDMARDs初治患者中排名第一,显示出卓越的皮肤清除效果。
在安全性方面,bimekizumab与其他b/tsDMARDs相比显示出相似的不良事件发生率,表明其具有良好的安全性。常见的不良事件包括感染、胃肠道反应和头痛,但大多数为轻度至中度,且在治疗过程中可控。
ACR50 的证据网络 (A) b/tsDMARD 初治患者;(B) 接受过 TNFi 治疗的患者
综上所述,bimekizumab在PsA治疗中显示出优越的疗效,特别是在关节、皮肤和MDA指标上,其疗效显著优于大多数现有的b/tsDMARDs。同时,bimekizumab的安全性与其他治疗方法相当,显示其在PsA治疗中具有良好的耐受性和安全性。这表明bimekizumab可能成为PsA患者的一个有益治疗选择,特别是对于那些在现有治疗方案中未能获得满意疗效的患者。
原始出处:
Comparative efficacy and safety of bimekizumab in psoriatic arthritis: a systematic literature review and network meta-analysis. Rheumatology (Oxford). 2024 Jul 1;63(7):1779-1789. doi: 10.1093/rheumatology/kead705. PMID: 38218744; PMCID: PMC11215990.
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