首页 > 医疗资讯/ 正文
研究背景
罗米地辛(Romidepsin)是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,单药治疗已经在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)中显示疗效。Ro-CHOP III 期随机研究的初步分析显示,在一线CHOP方案中加入罗米地辛不能改善疗效。
本文章报告Ro-CHOP 试验在最后一名患者入组 5 年后的最终分析结果,包括对首次复发或病情进展后的详细分析。
研究方法
这是一项开放标签的多中心随机(1:1)III期研究,研究对象为18-80岁的PTCL患者,接受6个周期Ro-CHOP或CHOP方案的一线治疗。
主要终点:无进展生存期(PFS)
次要终点:总生存期(OS)和反应持续时间(DOR)
并对首次进展或复发后的PFS和 OS(PFS2 和 OS2)进行事后分析。截止日期设定为2022年12月13日,即最后一名患者入组5年后。
研究结果
患者基线特征与治疗
表1.患者基线特征
2013年1月至2017年12月,421例患者入组(Ro-CHOP, n = 211; CHOP, n = 210)。中位年龄为65岁。两组患者的基线特征相似(表1),但Ro-CHOP组中患者的IPI 4-5评分更高(33%v 24%)。
疗效与安全性
中位随访期为 72 月,Ro-CHOP 和 CHOP 的中位 PFS 分别为 12.0 月和 10.2 月(P=0 .054,图 1A)。中位OS分别为62.2月和43.8月,估计5年OS率分别为50.1%和43.9%(P=0.324,图1B)。Ro-CHOP 治疗组的中位 DOR 更长(52.2月 vs. 24.0月,P=0.015,图1C)。
两组的总体安全性与之前主要分析结果一致。
PFS 和 OS 的亚组分析
除TFH淋巴瘤(血管免疫母细胞瘤、滤泡性淋巴瘤和NOS亚型)外,其他亚组不能从加用罗米地辛中获益。在TFH淋巴瘤亚组(n=201)中,Ro-CHOP 和 CHOP 的中位 PFS 分别为19.5 月和10.6 月(P=0.039,图1D)。与CHOP组相比,Ro-CHOP组的完全反应率(CRR,39% vs. 29%)略高,中位DOR(51 月 vs. 21 月)更长。在IPI 4/5 的 TFH组患者中,PFS 的获益似乎更高。两组患者的OS无差异(图 1E)。在非TFH亚组(n=197,排除 23 例诊断结果缺失患者)中,两组患者的中位 PFS 相似(Ro-CHOP:8.7 月,CHOP:9月;P=0.908,图 1F)。与其他组织学亚型相比,PTCL-NOS 患者(n=66)的预后较差,中位PFS 较短(7.2 月vs. 12.0 月;P=0.014),中位OS 较短(25.8 月vs. 55.1 月;P=0.012)。
首次病情进展或复发后的结果
在274例病情进展/复发的患者中,251例患者接受二线治疗(2L组)。中位PFS2和OS2分别为3.3个月和11.5个月(图2A和2B)。TFH淋巴瘤患者的中位OS2长于其他组织学类型的患者。分别有21名(8.4%)和14名(5.6%)患者进行了巩固性自体(auto-SCT)或异基因(allo-SCT)干细胞移植。异体干细胞移植组患者更年轻,IPI更低,预后更好,中位PFS2和OS2均未达到。
与不含维布妥西单抗(BV)的相同化疗方案(n=82)相比,BV联合2L化疗(n=31)可能会获益。含 BV 方案治疗的患者CCR更高(45% vs. 22%;P=0.020)。即使排除了 ALCL(n=6;图 2C 和 2D),中位 PFS2 也更长(8.6 月vs. 2.8 月;P=0.002)和中位 OS2 更长(22.9 月vs.11.5 月;P=0 .082)。TFH淋巴瘤的获益有限,而PTCL-NOS和其他非TFH亚型的获益显著。根据 BV 纳入 2L 化疗方案的患者特征相似。在调整组织学和IPI后,与 BV 相关的潜在获益在 PFS2 的多变量 Cox 模型中得到证实(HR,0.431)。
研究结论
与先前结果一致,在中位6年的随访中,接受 Ro-CHOP 与 CHOP 治疗的成年 PTCL 患者的预后没有差异。不过,一项探索性分析表明,TFH淋巴瘤患者可从中获益。二线治疗效果不佳,但在BV初治人群中,BV联合治疗策略可能会带来获益,值得进一步分析。
参考文献
[1] Bachy E, Camus V, Thieblemont C, et al. Romidepsin Plus CHOP Versus CHOP in Patients With Previously Untreated Peripheral T-Cell Lymphoma: Results of the Ro-CHOP Phase III Study (Conducted by LYSA). J Clin Oncol. 2022;40(3):242-251. doi:10.1200/JCO.21.01815
[2] Camus V, Thieblemont C, Gaulard P, et al. Romidepsin Plus Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone Versus Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone in Patients With Previously Untreated Peripheral T-Cell Lymphoma: Final Analysis of the Ro-CHOP Trial. J Clin Oncol. 2024;42(14):1612-1618. doi:10.1200/JCO.23.01687
- 搜索
-
- 1000℃李寰:先心病肺动脉高压能根治吗?
- 1000℃除了吃药,骨质疏松还能如何治疗?
- 1000℃抱孩子谁不会呢?保护脊柱的抱孩子姿势了解一下
- 1000℃妇科检查有哪些项目?
- 1000℃妇科检查前应做哪些准备?
- 1000℃女性莫名烦躁—不好惹的黄体期
- 1000℃会影响患者智力的癫痫病
- 1000℃治女性盆腔炎的费用是多少?
- 标签列表
-
- 星座 (702)
- 孩子 (526)
- 恋爱 (505)
- 婴儿车 (390)
- 宝宝 (328)
- 狮子座 (313)
- 金牛座 (313)
- 摩羯座 (302)
- 白羊座 (301)
- 天蝎座 (294)
- 巨蟹座 (289)
- 双子座 (289)
- 处女座 (285)
- 天秤座 (276)
- 双鱼座 (268)
- 婴儿 (265)
- 水瓶座 (260)
- 射手座 (239)
- 不完美妈妈 (173)
- 跳槽那些事儿 (168)
- baby (140)
- 女婴 (132)
- 生肖 (129)
- 女儿 (129)
- 民警 (127)
- 狮子 (105)
- NBA (101)
- 家长 (97)
- 怀孕 (95)
- 儿童 (93)
- 交警 (89)
- 孕妇 (77)
- 儿子 (75)
- Angelababy (74)
- 父母 (74)
- 幼儿园 (73)
- 医院 (69)
- 童车 (66)
- 女子 (60)
- 郑州 (58)