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龋齿是影响儿童口腔健康的主要问题,严重时会导致疼痛、睡眠障碍、缺课以及高昂的治疗费用。尽管氟化铵银(SDF)已被证实在非侵入性龋齿治疗中具有显著效果,但其最佳应用频率尚未确定。此外,新型氟化物产品,如深氟化物(TF),在一些国家(如拉脱维亚)因其能在不引起牙齿变黑的情况下进行再矿化而受到关注。本研究旨在评估两种含氟产品(SDF和TF)和安慰剂在不同应用方案(年度和半年度)下对幼儿龋齿的有效性,所有组别均结合行为管理(BM)干预。主要结局指标是重大并发症(如疼痛、拔牙或根管治疗)的发生率,次要结局指标包括轻微并发症和家长满意度。
本研究是一项双盲、优效性、安慰剂对照的随机对照试验,地点设在拉脱维亚里加大学诊所,研究时间从2020年9月1日至2022年8月31日。研究共分为六个组别,使用三种化合物(安慰剂、SDF、TF)和两种应用方案(年度和半年度):P1(安慰剂年度)、P2(安慰剂半年度)、TF1(TF年度)、TF2(TF半年度)、SDF1(SDF年度)、SDF2(SDF半年度)。所有组别均结合行为管理干预。研究对象为427名年龄在71个月以下的儿童,最终373名儿童(87.3%)完成了研究。
研究在纳入标准和排除标准上进行了严格筛选,纳入标准包括:儿童年龄在6岁以下且至少有一个ICDAS-3病变,家长签署知情同意书;排除标准包括:之前接受过SDF治疗的儿童,不同意参与盲法或随机分配的家长。所有参与者均在同一位研究人员(IM)的指导下进行基线检查和随访检查。
研究结果
研究结果显示,SDF2组的重大并发症发生率显著降低(21.5%,OR=0.28,95%CI [0.11, 0.72],p<0.05),轻微并发症发生率也显著降低(OR=0.16,95%CI [0.05, 0.50],p=0.002)。其他组别在重大并发症和轻微并发症方面无显著差异。家长满意度在各组间差异不显著,整体满意度为96%(p>0.05)。所有组别的家长均表示愿意再次接受这种非侵入性龋齿管理方法,92.5%的家长和94%的儿童对治疗后的美观效果表示满意。
在基线特征上,各组别在牙刷使用频率、d1mft、d3mft和活动病变方面存在一定差异。为减少偏倚,研究在统计分析中进行了线性调整。六个月和十二个月的随访数据显示,SDF2组在防止重大并发症方面的效果显著优于其他组别。虽然TF也表现出一定的效果,但与SDF相比,差异不显著。
按干预组列出的(A)严重并发症和(B)轻微并发症的比例(百分比和标准差,* 未调整比例检验<0.05)
本研究证明,结合行为管理的半年度SDF应用在预防幼儿早期龋齿的重大并发症方面具有显著效果,并且受到了家长和儿童的高度认可。这表明SDF结合行为管理可以作为幼儿龋齿管理的有效策略。
原始出处:
Clinical effectiveness/child-patient and parent satisfaction of two topical fluoride treatments for caries: a randomised clinical trial. Sci Rep. 2024 Apr 7;14(1):8123. doi: 10.1038/s41598-024-58850-w. PMID: 38582806; PMCID: PMC10998894.
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