高质量指南和共识类文献是指导医疗实践的重要文件^[1]。我国每年发表的指南和共识已超过1000部^[2-3]，研究人员针对某些主题或领域的指南和共识采用不同工具开展了评价工作^[4-9]，但仍存在现有评价工具内容涵盖不够全面、评价工作开展不连续、评价人员未经过系统培训、评价结果无法合并解读等局限性，评价结果亦未对指南和共识的制订者和使用者产生实质性的影响^[10-11]。

为提升中国指南的质量，指南科学性、透明性和适用性评级工具（STAR）工作组于2021年正式成立，并于2022年推出了指南评级工具STAR^[10,12]。继2021年和2022年医学期刊发表中国指南和共识的STAR评级结果发布后，部分专科委员会也发布了各专科更为详细的STAR评级结果^[2-3,13-15]。

在具体开展评级的过程中，STAR工作组广泛吸纳多方建议，不断对评级过程进行优化。为进一步提升医学期刊发表中国指南和共识类文献STAR评级的科学性和透明性，有效指导后续STAR评级工作的开展，本文将对评级过程中样本的检索、纳入与排除标准、专科分配进行详细阐述。

1 STAR评级范围

指南和共识类文献通常包括指南、共识、标准、规范、专家建议、专家意见等^[16]。尽管STAR工具是专门针对指南而研发^[10,12]，但在共识的评级中也表现出较好的适用性^[2-3]，因此指南和共识均被纳入STAR评级，其中指南需符合原美国医学科学院1990年或2011年的定义，共识需符合《如何区分临床实践指南与专家共识》一文提及的定义^[17]。

此外，在实际检索和评级过程中发现，规范、专家建议、专家意见等文献虽在标题的文字表述方面不同于指南或共识，但其所包含的主要内容符合指南或共识的定义，且部分期刊将其归类为指南与共识相关栏目，部分数据库也将其代表的文献类型归类为指南。鉴于此，STAR工作组将此类文献纳入评级范畴。对于医学标准，因我国卫生健康标准体系已初步形成，且具有相应的管理部门和管理办法^[18-21]，故未将其纳入STAR评级。因此，目前STAR评级范围确定为医学领域的指南、共识、规范、专家建议、专家意见5种类型。

2 STAR评级文献纳入与排除标准

纳入标准：

1 文献符合指南和共识的定义^[17]，且标题中包含指南、共识、规范、专家建议、专家意见相关术语，如“指南”“专家共识”“guideline”“recommendation”等；

2 文献聚焦于临床或公共卫生相关问题；

3 制订机构来自中国，或（共同）第一作者和（共同）通信作者的所属机构均含有来自中国的机构；

4 发表于同行评审期刊；

5 正式发表时间为评级年度的1月1日—12月31日。

上述5条需同时满足。

排除标准:

1 重复发表且已完成STAR评级；

2 期刊转载政府机构（如国家及各省市卫生健康委员会）在其官方网站发布的文件；

3 邮件联系通信作者索取指南和共识类文献的补充材料时，因保密等特殊原因，不适合参加评级；

4 制订工作组人数＜10人。

需特别说明的是，STAR评级对纳入的指南和共识类文献不作语种限制，但中英文双语发表的指南和共识类文献，以及标准版和精简版同时发布的指南和共识类文献，在评级时视为同1篇文献，不予重复评级。

3 文献检索及筛选

文献检索

首先由2名STAR秘书处成员独立对5个中文数据库和3个英文数据库进行检索（表1），并核对检索结果，若存在分歧则重新检索或邀请第3名成员核对，直至结果相一致。检索时限为评级年度的1月1日—12月31日。同时，补充检索中国台湾学术文献数据库（华艺学术文献数据库）、港澳期刊网。

表1 中国指南和共识类文献科学性、透明性和适用性评级的检索数据库及检索式

文献筛选

由STAR工作组秘书处成员完成，每2人一组独立进行文献筛选，并核对筛选结果，若存在分歧则通过讨论或咨询第3名成员解决。

4 评级样本公示

为确保全面纳入评级年度所有符合纳入标准的文献，在系统检索和筛选文献后，STAR工作组将对初步纳入的文献清单进行公示，以收集反馈意见，补充尚未纳入但符合纳入标准的文献。文献清单将通过STAR官方网站（https://www.star-guidelines.cn）和STAR官网微信公众号（STAR指南）进行公示。公示时间为2周，公示期间可通过电子邮箱或电话与STAR工作组取得联系。

5 专科分配原则

截至2024年2月1日，STAR工作组已组建了38个专科委员会（表2），部分专科委员会已发布或拟发布专科评级报告^[13-15]。

表2 指南科学性、透明性和适用性评级工作组专科委员会清单*

为将所有纳入文献合理分配至相关专科，在保证科学性的同时，又确保专科间数量的相对均衡，经STAR工作组方法与技术专业委员会讨论，形成如下分配原则：

1 若主题为中医药、中西医、针灸推拿，则优先分配至中医药学专科委员会或针灸推拿学专科委员会；

2 若标题中包含“护理”“病理”“检验”“影像”等名词，或“医疗器械”相关术语，则优先分配至相应专科委员会；

3 对于不适用于上述2条原则的文献，按照其牵头单位或第一制订机构所属专科进行分类，若未明确列出牵头单位或制订机构，则依次按照纳入文献的第一通信作者所属专科和首发杂志所属专科进行分类。

此外，随着STAR评级一体化系统的研发，在确定纳入文献所属专科时，STAR工作组秘书处成员将对每篇文献所属专科作出STAR推荐，该文献的通信作者也可对其所属专科作出推荐，在上述原则指导下最终确定文献所属专科。

6 小结与展望

医学期刊发表中国指南和共识类文献年度STAR评级作为STAR工作组的核心工作，目前已完成对2021年和2022年指南和共识的评级^[2-3]，在提升我国指南和共识质量的同时，为指南制订者提供了针对性的改进建议，为医务人员提供了可信的指导^[11]。与此同时，STAR评级也逐渐对医疗评价和管理体系产生积极影响。本文对评级过程中的样本确定及专科分配方案进行了详细阐述，以进一步提升STAR评级的科学性和透明性，提高医学界对STAR评级的认识。随着评级工作的持续开展，本文所提及的方法和流程可能会进行调整和优化。STAR工作组方法与技术专业委员会将根据情况，及时发布最新方案。

参考文献

［1］陈耀龙, 刘辉, 姚志荣, 等. 提升皮肤病领域指南和共识质量的策略与建议［J］. 中华皮肤科杂志, 2023, 56(9): 805-808.

［2］中华医学会杂志社指南与标准研究中心, 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元, 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心. 2021年医学期刊发表中国指南和共识的科学性、透明性和适用性的评级［J］. 中华医学杂志, 2022, 102(30): 2319-2328.

［3］中华医学会杂志社指南与标准研究中心, 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元(2021RU017),世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心, 等. 2022年医学期刊发表中国指南和共识的科学性、透明性和适用性的评级［J］. 中华医学杂志, 2023, 103(37): 2912-2920.

［4］刘云兰, 张静怡, 史乾灵, 等. 2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价:方法学质量和报告质量［J］. 协和医学杂志, 2022, 13(2): 324-331.

［5］Zhao S Y, Lu S Y, Wu S Y, et al. Analysis of COVID-19 guideline quality and change of recommendations: a systematic review［J］. Health Data Sci, 2021, 2021: 9806173.

［6］令娟, 王明霞, 王琪, 等. 2015年中国临床实践指南的报告质量分析［J］. 中国循证医学杂志, 2018, 18(7): 721-728.

［7］柯立鑫, 王津京, 王浩, 等. 2016年中国大陆期刊发表临床实践指南的报告质量评价［J］. 中国循证儿科杂志, 2018, 13(3): 194-199.

［8］魏莉莉, 李浩冉, 王子君, 等. 康复临床实践指南:方法学质量研究［J］. 中国康复理论与实践, 2020, 26(2): 144-149.

［9］中华医学会杂志社指南与标准研究中心, 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心. 2020中华医学会系列杂志发表指南评价报告［J］. 中华医学杂志, 2021, 101(24): 1839-1847.

［10］杨楠, 赵巍, 潘旸, 等. 针对临床实践指南科学性、透明性和适用性的评级工具研发［J］. 中华医学杂志, 2022, 102(30): 2329-2337.

［11］孙雅佳, 史乾灵, 杨楠, 等. 临床实践指南综合评价的思考与探索［J］. 协和医学杂志, 2023, 14(1): 22-30.

［12］Yang N, Liu H, Zhao W, et al. Development of the scientific, transparent and applicable rankings (STAR) tool for clinical practice guidelines［J］. Chin Med J (Engl), 2023, 136(12): 1430-1438.

［13］刘小燮, 褚红玲, 刘美, 等. 2022年医学期刊发表中国康复医学指南和共识的科学性、透明性和适用性评级［J］. 中国康复理论与实践, 2023, 29(12): 1365-1376.

［14］王伟, 杨楠, 刘辉, 等. 2021年期刊发表中国泌尿外科疾病专家共识的科学性、透明性和适用性评价［J］. 中国循证医学杂志, 2023, 23(6): 702-707.

［15］STAR皮肤科学专科委员会. 2022年医学期刊发表中国皮肤病学指南和共识的科学性、透明性和适用性评级［J］. 中华皮肤科杂志, 2024, 57(2): 141-146.

［16］中华医学会杂志社. 关于中华医学会系列杂志指南共识类文章撰写与发表的推荐规范［J］. 中华消化外科杂志, 2023, 22(8): 1039.

［17］陈耀龙, 罗旭飞, 王吉耀, 等. 如何区分临床实践指南与专家共识［J］. 协和医学杂志, 2019, 10(4): 403-408.

［18］中华人民共和国国家卫生健康委员会. 国家卫生健康委关于印发 “十四五” 卫生健康标准化工作规划的通知［EB/OL］. (2022-01-11)［2024-02-24］. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-01/27/content_5670684. htm.

［19］赵俊贤, 杨楠, 刘辉, 等. 我国卫生健康标准现状与发展［J］. 协和医学杂志, 2023, 14(6): 1325-1329.

［20］贺洪峰, 田倩男, 周奇, 等. 国内外卫生健康标准管理体系及制订现状的循证评价［J］. 协和医学杂志, 2024, 15(1): 202-210.

［21］苏仁凤, 刘辉, 史乾灵, 等. 基于循证理念制定卫生健康标准的思考［J］. 协和医学杂志,2024, 15(2): 435-441.

Tags： 【协和医学杂志】医学期刊发表中国指南和共识类文献科学性、透明性和适用性评级方法学——样本确定及专科分配