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左乙拉西坦是一种广泛使用的抗癫痫药物。最近有学者提示,左乙拉西坦可能会延长 QT 间期,增加心脏性猝死的风险。这可能会对患者安全和处方实践产生深远影响。为此,来自美国Mayo诊所的学者评估了左乙拉西坦与QT间期延长相关的心脏预后的潜在关联,主要比较了服用左乙拉西坦的患者与服用奥卡西平(一种与 QT 间期延长无关的对比药物)的患者的治疗效果。相关结果近期发表在神经病学顶刊Neurology杂志上。
本研究样本包括2010年1月31日至2019年12月31日期间新处方左乙拉西坦或奥卡西平的患者,使用的是OptumLabs数据仓库(OLDW)中的行政报销数据。分析的重点是心源性猝死或室性心律失常这两个与 QT 间期延长有关的综合终点。采用了新的用户设计,并选择奥卡西平作为左乙拉西坦的活性比较药,以尽量减少偏倚。在统计分析方面使用倾向得分加权法来平衡左乙拉西坦和奥卡西平队列,然后进行加权 Cox 回归来评估左乙拉西坦与合并终点的关联。
结果共确定了 104655 名服用左乙拉西坦的参保者和 39596 名服用奥卡西平的参保者。基线时,服用左乙拉西坦的参保者年龄更大,更有可能确诊为癫痫,也更有可能确诊为高血压、脑血管疾病和冠状动脉疾病等合并症。在主要分析中,发现左乙拉西坦与奥卡西平的合并终点发生率在Cox比例危险模型(危险比[HR]0.79,95% CI 0.42-1.47)或具有时变特征的Cox回归(HR 0.78,95% CI 0.41-1.50)中无显著差异。
由此可见,与奥卡西平相比,左乙拉西坦不会增加室性心律失常和心脏性猝死的风险。本研究的研究结果并不支持因担心心脏风险而限制左乙拉西坦的使用,也不支持在使用左乙拉西坦时进行心脏监测的要求。
参考文献:
Sudden Cardiac Death or Ventricular Arrythmia in Patients Taking Levetiracetam or Oxcarbazepine. https://doi.org/10.1212/WNL.000000000020917
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