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研究亮点:
问题:腹股沟疝修补术的时机是否会影响早产儿发生严重不良事件的可能性?
结果:在这项随机临床试验中,包括患有腹股沟疝气的新生儿重症监护病房的早产儿,早期疝气修复组中的 28% 和晚期疝气修复组中的 18% 至少有 1 次严重不良事件(风险差异,-7.9) %)。
含义:将早产儿的腹股沟疝修补术推迟到新生儿重症监护室出院后以及婴儿经后年龄超过 55 周时似乎可以降低发生严重不良事件的可能性。
重要性:早产儿腹股沟疝修补术很常见,并且与相当大的发病率相关。 腹股沟疝是否应该在新生儿重症监护病房出院之前或之后进行修复存在争议。
研究内容:
早产儿腹股沟疝的发病率可高达9%~11%。如果婴儿存在腹股沟疝气,有关手术时间,一直没有定主化。有些认为,在一周岁以后进行手术较为合适,手术效果通常比较好,对婴儿的后期生长发育影响也比较小。因为,正常情况下,一周岁之后的婴儿,身体各方面机能发育较为完善,这时手术过程中的麻醉药物对婴儿的影响比较小,解剖组织也较为结实,具有较为确切的手术效果,而且一周岁以内的婴儿出现腹股沟疝气时有自愈的可能,因此在一周岁以后是婴儿腹股沟疝气手术的最佳时期。
另外,部分婴儿在出生1-2个月之后,可能剧烈哭闹会导致斜疝发作,并且容易出现反复嵌顿,对婴儿的日常生活以及正常喂养造成不良影响,一般在自身条件允许的情况下,也可以适当提前进行手术。
婴儿在进行腹股沟疝气手术之后,建议1月内不要进行剧烈运动,并定期去医院小儿外科进行视诊等复查,出现异常情况时在医生指导下进行处理。
本周发表在JAMA上一篇随机对照试验给出了答案。
这项研究旨在评价早产儿腹股沟疝早期与晚期手术修复的安全性。选择2013 年 9 月至 2021 年 4 月期间,在美国 39 家医院进行了一项多中心随机临床试验,纳入了初次住院期间诊断出患有腹股沟疝气的早产儿。 随访于2023年1月3日完成。
干预措施:在早期修复策略中,婴儿在新生儿重症监护室出院前接受腹股沟疝修补术。 在晚期修复策略中,疝气修复计划是在新生儿重症监护室出院后以及婴儿经后年龄超过 55 周时进行。
主要结果和措施:主要结果是在 10 个月的观察期内发生任何预定的严重不良事件(由盲法评审委员会确定)。 次要结局包括 10 个月观察期内住院的总天数。
结果:在 338 名随机婴儿(早期修复组 172 名,晚期修复组 166 名)中,有 320 名接受了手术修复(86% 为男性;2% 为亚洲人,30% 为黑人,16% 为西班牙裔,59% 为西班牙裔)。 白人、种族和族裔未知者分别占 9% 和 4%;出生时平均孕龄为 26.6 周 [SD,2.8 周];入组时平均产后年龄为 12 周 [SD,5 周])。 在拥有完整数据的 308 名婴儿(91%)中(早期修复组 159 名,晚期修复组 149 名),早期修复组 44 名(28%),晚期修复组 27 名(18%)至少有 1 例严重不良事件(风险差异,−7.9% [95% 可信区间,−16.9% 至 0%];晚期修复获益的贝叶斯后验概率为 97%)。 在 10 个月的观察期内,早期修复组的中位住院天数为 19.0 天(IQR,9.8 至 35.0 天),而晚期修复组的中位住院天数为 16.0 天(IQR,7.0 至 38.0 天)(82% 后期修复获益的后验概率)。 在预先指定的亚组分析中,胎龄小于 28 周的婴儿和患有支气管肺发育不良的婴儿中,晚期修复减少出现至少 1 次严重不良事件的婴儿数量的概率较高(每个亚组中受益的概率为 99%) )。
因此,研究结果表明,在患有腹股沟疝气的早产儿中,晚期修复策略导致出现至少能减少 1 次严重不良事件。 这些发现支持推迟腹股沟疝修补术直至首次从新生儿重症监护病房出院后。
参考文献:
Effect of Early vs Late Inguinal Hernia Repair on Serious Adverse Event Rates in Preterm Infants: A Randomized Clinical Trial,
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