在肾细胞癌（RCC）的治疗领域，手术后的辅助治疗是提高疾病无进展生存期（DFS）的一种策略。最近，III期KEYNOTE-564试验（NCT03142334）研究了在肾切除术后使用帕博利珠单抗作为辅助治疗与安慰剂相比，能否延长DFS。除了治疗的有效性和安全性，病人报告结果（PROs）作为衡量与健康相关的生活质量（HRQoL）的重要指标，可以补充这些结果。本研究的目的是评估帕博利珠单抗作为辅助治疗对RCC患者HRQoL的影响。

在KEYNOTE-564试验中，994名患者随机分配接受帕博利珠单抗200 mg（n=496）或安慰剂（n=498）静脉注射，每3周一次，最多17个周期。纳入分析的患者是那些接受了至少1剂治疗并完成了至少1次HRQoL评估的患者。HRQoL终点使用EORTC QLQ-C30、FKSI-DRS和EQ VAS工具进行评估。预先指定和探索性的PRO终点包括EORTC QLQ-C30 GHS/QoL得分、EORTC QLQ-C30身体功能子量表得分和FKSI-DRS得分的平均变化值。

结果显示，在52周时，与安慰剂相比，帕博利珠单抗治疗组在EORTC QLQ-C30 GHS/QoL（-2.5；95% CI -5.2到0.1）、EORTC QLQ-C30身体功能（-0.87；95% CI -2.7到1.0）和FKSI-DRS（-0.7；95% CI -1.2到-0.1）得分上没有观察到临床意义上的差异。大部分PRO得分保持稳定或有所改善，分别为EORTC QLQ-C30 GHS/QoL（帕博利珠单抗，54.3%；安慰剂，67.5%）、EORTC QLQ-C30身体功能（帕博利珠单抗，64.7%；安慰剂，68.8%）和FKSI-DRS（帕博利珠单抗，58.2%；安慰剂，66.3%）。

（A）EORTC QLQ-C30总体健康状况/生活质量功能量表自基线至第52周的LSM变化

（B）EORTC QLQ-C30总体健康状况/生活质量症状量表自基线至第52周的LSM变化

总之，研究表明，辅助性帕博利珠单抗治疗在肾细胞癌患者中并未导致HRQoL的恶化。这些发现，连同安全性和有效性的结果，支持在肾切除术后使用帕博利珠单抗进行辅助治疗。这表明，在考虑肾细胞癌患者的治疗方案时，可以同时考虑治疗的有效性和对患者生活质量的影响。

原始出处：

Patient-Reported Outcomes in KEYNOTE-564: Adjuvant Pembrolizumab Versus Placebo for Renal Cell Carcinoma. Oncologist. 2024 Feb 2;29(2):142-150. doi: 10.1093/oncolo/oyad231. PMID: 37589219; PMCID: PMC10836324.

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