系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫性疾病，影响多个器官系统，其中肾脏受累是导致患者预后不良的重要因素。belimumab作为一种针对B淋巴细胞刺激因子的靶向治疗药物，已被证实对SLE有治疗效果。然而，针对接受非肾脏疾病治疗的SLE患者，belimumab不同剂量和给药方式对预防肾脏发作的效果尚不明确。此外，抗疟药（AMA）作为SLE常规治疗药物，其与belimumab联合使用的效果也值得探讨。本研究旨在评估不同剂量和给药方式的belimumab以及与抗疟药联用对预防因肾外疾病治疗的 SLE 患者肾病发作的效果

本研究汇总了BLISS-52、BLISS-76、BLISS-SC及BLISS-Northeast Asia四项关于belimumab的试验数据（n = 3225），纳入的患者均为活动期SLE但无严重肾炎的患者。参与者随机接受静脉注射belimumab1 mg/kg、静脉注射belimumab10 mg/kg、皮下注射belimumab200 mg或安慰剂，均配合标准治疗。使用Cox回归分析评估研究随访期（52-76周）内肾病发作的风险。

结果显示，总计192名患者在中位数197天后发生肾病发作。与安慰剂相比，接受静脉注射belimumab10 mg/kg（HR: 0.62; 95% CI: 0.41, 0.92; P = 0.018）和1 mg/kg（HR: 0.42; 95% CI: 0.22, 0.79; P = 0.007）的患者肾病发作风险较低，而皮下注射belimumab200 mg与肾病发作风险无显著关联。抗疟疾药物使用可降低肾病发作的风险（HR: 0.66; 95% CI: 0.55, 0.78; P < 0.001）。当belimumab与AMA联合使用时，保护效果增强，尤其是静脉注射belimumab1 mg/kg与AMA联用时观察到最低的发作率（18.5例/1000人年）。

汇总研究人群中至首次肾脏疾病发作的时间（比较接受不同剂量belimumab与安慰剂的患者（A）以及接受抗疟治疗与未接受抗疟治疗的患者的生存曲线和风险比）

本研究表明，belimumab在预防因肾外疾病治疗的 SLE 患者肾病发作的效果方面，在与抗疟疾药物联合使用时疗效更佳。尤其是低剂量belimumab显示出显著的效果，这一发现提示需要进一步研究中间剂量belimumab的疗效。

原始出处：

Belimumab and antimalarials combined against renal flares in patients treated for extra-renal systemic lupus erythematosus: results from 4 phase III clinical trials. Rheumatology (Oxford). 2024 Feb 1;63(2):338-348. doi: 10.1093/rheumatology/kead253. PMID: 37228028; PMCID: PMC10836979.

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